Table des Matières
Publicité
e quivalent a la classe I type B adapte a un fonctionnement continu. Il est e galement conforme aux
exigences du re glement (EU) 2017/745 portant sur les dispositifs me dicaux et est classe comme
un dispositif de classe IIa en vertu de la re gle II.
L'e quipement de protection individuelle (89/686/CEE) et la directive sur les machines
(2006/42/CE) ne sont pas applicables aux incubateurs pour FIV a compartiments MIRI
me me, les incubateurs pour FIV a compartiments MIRI
substance me dicale, y compris un de rive du sang ou du plasma humain ; des tissus ou des cellules,
ou leurs de rive s, d'origine humaine ; ou des tissus ou des cellules d'origine animale, ou leurs
de rive s, tels que vise s dans le Re glement (UE) No. 722/2012.
5 Transport, stockage et mise au rebut
5.1 Conditions en matie re de transport
L'appareil est emballe dans une boî te en carton, et il est enveloppe dans du polye thyle ne. La boî te
est fixe e a une palette a l'aide de sangles spe ciales.
Il faut effectuer une inspection visuelle s'il y a des dommages. Si aucun dommage n'est constate ,
l'incubateur pour FIV a compartiments MIRI
port.
Il faut coller les e tiquettes sur la boî te :
• E tiquette avec les symboles de manipulation et la date d'emballage marque e
• E tiquette avec le nom du produit et le nume ro de se rie
5.2 Exigences en matie re d'environnement de stockage et d'exploitation
5.2.1 Conditions d'entreposage
L'appareil ne peut e tre entrepose que dans les conditions suivantes :
• Il peut e tre entrepose pendant un an. Si l'appareil est entrepose pendant plus d'un an, il
faut le renvoyer au fabricant pour un nouveau test de libe ration
• Il peut e tre entrepose a des tempe ratures comprises entre -20 °C et + 50 °C
• Tenir a l'e cart de la lumie re directe du soleil
• Attention : consultez les documents d'accompagnement pour obtenir des consignes impor-
tantes relatives a la se curite , telles que les mises en garde et les pre cautions qui ne sont pas
affiche s sur l'appareil lui-me me pour diverses raisons
• Ne pas utiliser si le mate riel d'emballage est endommage
• Garder au sec
5.2.2 Conditions relatives a l'environnement d'utilisation
L'appareil ne peut e tre utilise que dans les conditions suivantes :
• Tempe ratures ambiantes infe rieures a 30 °C
• A l'e cart de la lumie re directe du soleil
• Garde au sec
Incubateurs pour FIV à compartiments MIRI
TL ne contiennent ni n'incorporent : une
®
TL6 ou MIRI
TL12 peut e tre pre pare pour le trans-
®
®
TL Manuel de l'utilisateur Rév. 1.1
®
TL. De
®
15
Publicité
Table des Matières
