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35.13.2 Un compteur de particules laser
Un e chantillon doit e tre pre leve juste au-dessus des incubateurs pour FIV a compartiments MIRI
TL6 et MIRI
TL12 avec le compteur de particules laser. La lecture doit e tre note e comme le niveau
®
de particules de fond. Ensuite, un e chantillon est pre leve au port d'e chantillonage de gaz nume ro
6 (dans le mode le MIRI
Test réussi : 0,3-micron < 100 ppm.
Assurez-vous que les conduits d'échantillonnage ne contiennent pas de particules.
36 Utilisation clinique
Fe licitations ! Votre dispositif est maintenant pre t pour une utilisation clinique avec les tests de
validation termine s et le rapport de test soumis a Esco Medical.
Il devrait fournir de nombreuses anne es de service stable.
Il est ne cessaire de contro ler en permanence les performances du dispositif.
Utilisez le sche ma ci-dessous pour la validation en cours d'utilisation.
Ne tentez pas de faire fonctionner les incubateurs pour FIV à compartiments MIRI
TL6 et MIRI
TL12 à des fins cliniques sans avoir accès à un équipement de validation de
®
contrôle de qualité de haut niveau.
Tableau 36.1 Intervalles de validation
Ta che
Contro le de la tempe rature
Contro le de concentration de CO
Contro le de concentration d'O
Contro le des anomalies dans l'historique
Contro le de la pression de CO
Contro le de la pression de N
Contro le du pH
36.1 Contro le de la tempe rature
Le contro le de la tempe rature est effectue a l'aide d'un thermome tre de haute pre cision. Placez le
thermome tre sur chaque zone et ve rifiez la tempe rature. E talonnez si ne cessaire.
Veuillez vous reporter a la section « 13.5.1.1 E talonnage de la tempe rature » pour plus
d'informations sur la façon d'effectuer l'e talonnage de la tempe rature.
Incubateurs pour FIV à compartiments MIRI
TL6) ou 12 (dans le mode le MIRI
®
Tous les jours
2
2
2
2
TL12).
®
Toutes les semaines
X
X
X
X
TL Manuel de l'utilisateur Rév. 1.1
®
®
®
X
X
X
98
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