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  • FRANÇAIS, page 17
Die diesem Produkt beiliegende Bedienungs-
anleitung unterliegt gelegentlichen Änderungen
und ist deshalb vor jedem Eingriff, bei dem das
Produkt verwendet wird, durchzusehen.
Verwendungszweck
Der Provox Dilator ist bestimmt für die
Vergrößerung von relativ kleinen (d. h. ab
16 Fr Durchmesser) tracheo-ösophagealen
Fisteln (TE-Fisteln), um die Einpassung einer
Provox Stimmprothese zu ermöglichen, bzw. zur
Vergrößerung einer geschrumpften Fistel (z. B.
nach dem Verlust einer Stimmprothese) auf einen
angemessenen Durchmesser.
D e r D i l a t a t o r k a n n a u ß e r d e m z u r
vorübergehenden Blockade einer TE-Fistel
oder zur vorübergehenden Vermeidung einer
Schrumpfung derselben verwendet werden.
Der Dilatator darf nur von Ärzten oder Logopäden
mit einer Ausbildung in der Versorgung und
Rehabilitation von Laryngektomierten verwendet
werden.
Gegenanzeigen
• Das Produkt ist nicht für die Dilatation der
Fistel zum Zeitpunkt ihrer chirurgischen
Anlage bestimmt.
• Das
Produkt
Tracheostoma, bei dem der Dilatator die
Atmung blockieren könnte, nicht eingesetzt
werden.
Produktbeschreibung
Der Provox Dilator ist ein stufenweise konisch
zulaufender, etwa 140 mm (5,5 Zoll) langer,
massiver, gekrümmter Stab aus medizinischem
Silikon. Der Durchmesser beträgt 15 Fr an der
Spitze und nimmt auf 24 Fr zu. Am Ende jeder
Durchmesserstufe, also bei 18, 20 und 22 Fr,
ist ein kleiner Haltekragen vorgesehen, der den
Dilatator daran hindern soll, wieder zum dünneren
Anteil zu rutschen. Darüber hinaus befindet sich
ein Haltefaden mit einem Medaillon am Dilatator,
um das Risiko einer versehentlichen Aspiration
zu reduzieren.
WARNHINWEISE
• Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden,
müssen
getroffen werden und sichergestellt sein, dass

DEUTSCH

darf
geeignete
bei
einem
Hygienevorkehrungen
kleinen
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