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Il manuale fornito con il presente prodotto può
essere modificato periodicamente e deve quindi
essere riesaminato prima di ogni procedura che
prevede l'uso del prodotto.
Uso previsto
Il Provox Dilator è indicato per dilatare le fistole
tracheoesofagee (TE) più piccole (ovvero con
diametro a partire da 16 Fr) per consentire di
adattarvi le protesi fonatorie Provox, o per dilatare
a un diametro adeguato una fistola che si è ristretta
a seguito della perdita di una protesi fonatoria.
Il dilatatore può essere usato anche per ostruire
temporaneamente una fistola TE o per impedirne
temporaneamente il restringimento.
È previsto per l'uso esclusivo da parte dei
medici o logopedisti che si occupano della cura
e riabilitazione dei pazienti laringectomizzati.
Controindicazioni
• I dilatatori non sono previsti per allargare le
fistole in fase di realizzazione chirurgica.
• Non utilizzare i dilatatori in tracheostomi
di piccole dimensioni, poiché potrebbero
ostacolare la respirazione.
Descrizione del dispositivo
Il dilatatore Provox Dilator è una barra conica
a gradini, curva e piena, lunga circa 140 mm
(5,5 pollici), realizzata in silicone per uso medico.
Il diametro parte dagli 15 Fr della punta per
arrivare a 24 Fr. Alla fine di ciascun gradino,
ovvero in corrispondenza del diametro di 18, 20
e 22 Fr, un piccolo collare di fermo impedisce
al dilatatore di scivolare verso la sezione più
sottile. Il dilatatore è anche dotato di una stringa
di sicurezza con medaglione prevista per ridurre
il rischio di aspirazione accidentale.
AVVERTENZE
• Per evitare la contaminazione incrociata,
adottare le idonee procedure igieniche e
assicurarsi che ciascun dispositivo usato sia
pulito, disinfettato, asciugato e sterilizzato a
vapore.
• Non usare il dispositivo qualora presentasse
segni di danni strutturali.
• Il materiale del Provox Dilator è stato
collaudato per tollerare 50 cicli di pulizia e
sterilizzazione a vapore a 137 °C/278 °F per
ITALIANO
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