Généralités - Dräger Infinity Acute Care System Notice D'utilisation

Caractéristiques techniques
Généralités
Le moniteur patient M540 et sa radio sont conçus
et fabriqués de manière à garantir que les limites
d'émission d'énergie RF (radiofréquence), telles
que définies par la FCC (Federal Communications
Commission), les RSS (Radio Standards
Specifications), l'ETSI et la norme CEI/EN 60601-
1-2, ne seront pas dépassées. Ces limites font
partie des normes de sécurité internationales
définies par des comités internationaux.
La radio du moniteur patient M540 est conforme à
la Partie 15 des règles FCC. Son fonctionnement
est soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet
appareil ne doit pas causer d'interférence nocive et
(2) il doit accepter les interférences reçues, y
compris les interférences susceptibles d'entraîner
un fonctionnement non souhaitable.
Tout dispositif électromédical nécessite des
précautions spéciales pour la compatibilité
électromagnétique (CEM), et il doit être installé et
mis en service selon les informations CEM
contenues dans ce manuel.
Les téléphones portables et les équipements de
communication RF mobiles peuvent nuire au bon
fonctionnement des équipements électromédicaux.
Les câbles et accessoires non spécifiés dans la
notice d'utilisation ne sont pas recommandés.
L'utilisation d'autres câbles et/ou accessoires peut
Émissions électromagnétiques
Émissions
Émissions RF (CISPR 11)
444
Conforme à...
Groupe 1
Notice d'utilisation – Infinity Acute Care System – Infinity M540 Logiciel VG7.n
nuire à la sécurité, la performance et la
compatibilité électromagnétique (augmentation des
émissions et diminution de l'immunité).
Le dispositif ne doit pas être utilisé à proximité
d'autres dispositifs ou superposé sur d'autres
dispositifs ; si cela est inévitable, l'observer afin de
s'assurer qu'il fonctionne normalement dans la
configuration dans laquelle il sera utilisé.
Des signaux à faible niveau comme les ECG sont
particulièrement susceptibles aux interférences de
l'énergie électromagnétique. Même si le dispositif
répond aux besoins décrits ci-dessous, cela ne
garantit pas un fonctionnement parfait ; le mieux
est un environnement électrique non perturbé. En
général, l'augmentation de la distance entre les
dispositifs médicaux réduit la probabilité des
interférences.
REMARQUE
Ce dispositif est destiné à être utilisé dans les
environnements électromagnétiques spécifiés ci-
dessous. L'utilisateur doit s'assurer qu'il est utilisé
dans un tel environnement.
Environnement électromagné-
tique
Le dispositif n'utilise de l'énergie RF
que pour sa fonction interne. Par
conséquent, ses émissions RF sont
très faibles et ne sont pas
susceptibles de provoquer des
interférences avec le matériel
électronique placé à proximité.