Dräger Infinity Acute Care System Notice D'utilisation page 435

REMARQUE
1)
Comme les mesures du capteur SpO
environ deux tiers des mesures soient dans une plage de ±1 A
oxymètre.
2)
Le capteur Infinity MCable – Masimo SETSpO
études sur le sang humain avec des volontaires adultes en bonne santé en hypoxie induite dans la
plage de 70 % à 100 % SpO
ECG. La variation est égale ±1 A
étaient des hommes (63 %) et des femmes (37 %) d'un âge compris entre 18 et 38 ans et d'une
pigmentation de peau allant de claire à foncée.
3)
L'exactitude des mesures de saturation sur les nouveau-nés est ±1 telle que comparée à celle des
patients adultes, pour prendre en compte l'effet théorique sur les mesures d'oxymètre de
l'hémoglobine fœtale dans le sang du nouveau-né.
4)
L'exactitude de la fréquence de pouls a été validée en utilisant des prélèvements sanguins obtenus
sur des volontaires adultes en bonne santé pendant des études d'hypoxie induite dans la plage de
70 % à 100 % SpO
2
variation est égale à ±1 A
5)
Les capteurs Masimo sont validés pour une exactitude en mouvement par des études sur le sang
humain effectuée avec des volontaires adultes en bonne santé, de sexe masculin et féminin et d'une
pigmentation de peau allant de claire à foncée, en hypoxie induite, tout en effectuant des
mouvements de frottement et piétinement de 2 à 4 Hz avec une amplitude de 1 à 2 cm et des
mouvements non répétitifs de 1 à 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm, dans la plage de 70 % à
100 % SpO en comparaison avec un co-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. La variation
2
est égale plus ou moins à une déviation standard englobant 68 % de la population.
6)
L'exactitude du capteur dépend du poids du patient. Si le poids est inférieur à 3 kg, l'exactitude est
de ±3 %. Pour des poids supérieurs à 40 kg, l'exactitude est de ±2 %.
7)
L'exactitude du capteur dépend du poids du nouveau-né. Si le poids est inférieur à 3 kg, l'exactitude
est de ±2 %. Pour des poids entre 1 et 3 kg, l'exactitude est de ±3 % (si le capteur est appliqué sur
le pied).
8)
La technologie Masimo SET est validée pour une exactitude à basse perfusion dans des tests
comparatifs avec un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo, avec des puissances de
signal supérieures à 0,02 % et une transmission supérieure à 5 % pour des saturations de 70 à
100 %. 1 % a été ajouté à l'exactitude de saturation pour les capteurs néonataux afin de prendre en
compte les effets de l'hémoglobine fœtale. La variation est égale plus ou moins à une déviation
standard englobant 68 % de la population.
Notice d'utilisation – Infinity Acute Care System – Infinity M540 Logiciel VG7.n
sont statistiquement distribuées, il peut arriver que seulement
2
en comparaison avec un co-oxymètre de laboratoire et un moniteur
2
de la valeur mesurée avec un co-oxymètre. Les sujets de l'étude
rms
en comparaison avec un co-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. Cette
de la valeur de la fréquence de pouls mesurée avec un moniteur ECG.
rms
de la valeur mesurée avec un co-
rms
avec des capteurs pour adultes est validé par des
2
Caractéristiques techniques
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