Combinaisons D'appareils - Dräger Infinity Acute Care System Notice D'utilisation

Combinaisons d'appareils

Cet appareil peut être utilisé en combinaison avec
d'autres appareils Dräger ou avec des appareils
d'autres fabricants. Observer la documentation
jointe aux différents appareils.
Si une combinaison d'appareils n'est pas
homologuée par Dräger, la sécurité et l'intégrité
fonctionnelle des différents appareils peuvent être
compromises. L'organisation opérationnelle doit
s'assurer que l'association d'appareils satisfait aux
éditions applicables des normes relatives aux
dispositifs médicaux. Les combinaisons d'appareils
homologuées par Dräger satisfont aux exigences
des normes suivantes :
– CEI 60601-1, 3ème édition (règles générales
de sécurité, combinaisons d'appareils,
systèmes électromédicaux programmables)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Notice d'utilisation – Infinity Acute Care System – Infinity M540 Logiciel VG7.n
Ou :
– CEI 60601-1, 2ème édition (règles générales
de sécurité)
– CEI 60601-1-1 (combinaisons d'appareils)
– CEI 60601-1-2 (compatibilité
électromagnétique)
– CEI 60601-1-4 (systèmes électromédicaux
programmables)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Si une combinaison d'appareils n'est pas
approuvée par Dräger, le fonctionnement de ces
appareils peut être compromis.
L'exploitant doit s'assurer que la combinaison
d'appareils est conforme aux normes applicables.
Respecter strictement la Notice d'utilisation et de
montage pour tout appareil connecté.
ATTENTION
L'association de dispositifs Dräger et de disposi-
tifs d'autres fabricants non homologués par Drä-
ger peut compromettre le bon fonctionnement de
ces dispositifs et exposer le patient à d'éventuels
accidents.
ATTENTION
Le dispositif médical doit être utilisé exclusive-
ment avec le logiciel testé et agréé par Dräger.
Toute modification apportée aux paramètres du
système d'exploitation peut altérer la sécurité de
fonctionnement. La responsabilité relative à ces
modifications incombe à l'exploitant.
Caractéristiques techniques
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