Combinaisons D'appareils; Déclaration Cem - Dräger BiliLux Notice D'utilisation

Lampe de photothérapie led version logicielle 1.n
Table des Matières

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Caractéristiques techniques
14.9

Combinaisons d'appareils

Ces appareils peuvent être utilisés en combinaison avec d'autres appareils Dräger
ou avec des appareils d'autres fabricants. Observer les documents
d'accompagnement de chaque appareil.
Si une combinaison d'appareils n'est pas approuvée par Dräger, la sécurité et le
bon fonctionnement des différents appareils peuvent être compromis.
L'organisation opérationnelle doit s'assurer que l'association d'appareils satisfait les
éditions applicables des normes relatives aux dispositifs médicaux.
AVERTISSEMENT
Risque de mort ou de blessure grave
Toutes les données transmises via des dispositifs médicaux valent pour information
seulement et ne doivent pas servir seules de base aux décisions cliniques.
AVERTISSEMENT
Risque d'électrocution
Tout appareil raccordé ou association d'appareils non conforme aux exigences
mentionnées dans la présente notice d'utilisation risque de compromettre le bon
fonctionnement du dispositif médical et de provoquer l'électrocution.
► Avant d'utiliser le dispositif médical, se conformer strictement à la notice
d'utilisation de tous les appareils connectés ou combinaisons d'appareils.
14.10
Déclaration CEM
14.10.1
Informations générales
La conformité CEM du dispositif médical a été évaluée avec les câbles externes,
transducteurs et accessoires cités dans la liste des accessoires. D'autres
accessoires qui n'ont pas d'incidence sur la conformité CEM peuvent être utilisés si
aucune autre raison n'en interdit l'usage (voir les autres paragraphes de la notice
d'utilisation). L'utilisation d'accessoires non conformes peut se traduire par une
augmentation des émissions ou une baisse de l'immunité du dispositif médical.
Le dispositif médical peut être utilisé avec d'autres dispositifs attenants ou
superposés uniquement si la configuration a reçu l'agrément de Dräger. S'il est
inévitable d'utiliser de manière adjacente ou combinée des configurations non
approuvées, vérifier le fonctionnement normal du dispositif médical dans cette
configuration. Dans tous les cas, respecter la notice d'utilisation des autres
dispositifs.
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Notice d'utilisation BiliLux

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