Entretien
12.2
Vue d'ensemble
Ce chapitre décrit les actions de maintenance requises pour assurer le bon
fonctionnement du dispositif médical. Les actions de maintenance doivent être
effectuées par le personnel responsable.
Un personnel de maintenance correctement formé doit effectuer des inspections
de routine des montages d'appareils à la recherche de signes de rupture et doit
remplacer les montages concernés avant la mise en service de l'appareil.
12.3
Définition du terme « entretien »
Concept
Entretien
Inspection
Maintenance
Réparation
12.4
Inspection
Mesure
Inspection
12.4.1
Date d'inspection prévue
Le personnel de service peut activer ou désactiver l'affichage de la date
programmée de la deuxième inspection. Si cela est activé, ce message s'affiche
après l'écran de configuration. L'intervalle de la prochaine inspection est d'un an.
12.4.1.1
Exécution de l'inspection
1 Vérifier que vous êtes en possession de la notice d'utilisation.
2 Réaliser un test fonctionnel des fonctions suivantes conformément à la notice
d'utilisation :
– Contrôle fonctionnel électrique et du tableau de commande
– Contrôle du panneau LED
– Contrôle des dommages matériels
– Contrôle du radiomètre (le cas échéant)
– Contrôle du bras à ressort (le cas échéant)
– Contrôle du chariot (le cas échéant)
– Contrôle de la fixation
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Définition
Toutes les mesures (inspection, maintenance, réparation)
visant à préserver ou à restaurer l'intégrité fonctionnelle d'un
produit
Mesures destinées à déterminer et évaluer l'état actuel d'un
produit
Mesures spécifiées et régulières destinées à préserver l'inté-
grité fonctionnelle d'un produit
Mesures destinées à restaurer l'intégrité fonctionnelle d'un
produit après une panne
Intervalle
Une fois par an
Groupe cible
Personnel d'entretien
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