Combinaisons D'appareils - Dräger Infinity Acute Care System Notice D'utilisation

Combinaisons d'appareils

Cet appareil peut être utilisé en combinaison avec
d'autres appareils Dräger ou avec des appareils
d'autres fabricants. Observer la documentation
jointe aux différents appareils.
Si une combinaison d'appareils n'est pas
homologuée par Dräger, la sécurité et l'intégrité
fonctionnelle des différents appareils peuvent être
compromises. L'organisation opérationnelle doit
s'assurer que l'association d'appareils satisfait
aux exigences des éditions applicables des
normes relatives aux dispositifs médicaux. Les
combinaisons d'appareils homologuées par Dräger
satisfont aux exigences des normes suivantes :
– CEI 60601-1, 3ème édition (règles générales
de sécurité, combinaisons d'appareils,
systèmes électromédicaux programmables)
– CEI 60601-1-2
(compatibilité électromagnétique)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Notice d'utilisation – Infinity ® Acute Care System – Infinity
Ou :
– CEI 60601-1, 2ème édition
(règles générales de sécurité)
– CEI 60601-1-1 (combinaisons d'appareils)
– CEI 60601-1-2
(compatibilité électromagnétique)
– CEI 60601-1-4
(systèmes électromédicaux programmables)
– CEI 60601-1-8 (systèmes d'alarme)
Si une combinaison d'appareils n'est pas
approuvée par Dräger, le fonctionnement de ces
appareils peut être compromis.
L'exploitant doit s'assurer que la combinaison
d'appareils est conforme aux normes applicables.
Respecter strictement la Notice d'utilisation et de
montage pour tout appareil connecté.
ATTENTION
L'association de dispositifs Dräger et de disposi-
tifs d'autres fabricants non homologués par
Dräger peut compromettre le bon fonctionnement
de ces dispositifs et exposer le patient à d'éven-
tuels accidents.
ATTENTION
Le dispositif médical doit être utilisé exclusive-
ment avec le logiciel testé et agréé par Dräger.
Toute modification apportée aux paramètres du
système d'exploitation peut altérer la sécurité de
fonctionnement. La responsabilité relative à ces
modifications incombe à l'exploitant.
® M540 – VG7.1
Caractéristiques techniques
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