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Illuminateur du système TRIVEX®
(Numéro de modèle : 7210351)
Mode d'emploi – Français
Description
L'illuminateur du système TRIVEX® de LeMaitre Vascular sert à instiller une solution de turgescence et à
transilluminer les varicosités ciblées. L'illuminateur se connecte au Système TRIVEX avec des câbles de fi bre optique
afi n d'assurer la transillumination pendant la résection endoscopique des varicosités superfi cielles des extrémités
inférieures.
Indications
L'Illuminateur du système TRIVEX est indiqué pour une utilisation dans les procédures de phlébectomie ambulatoire
pour la résection et l'ablation des varices.
Contre-indications
Aucune connue.
Avertissements
•
Ce produit est livré non stérile. Il doit être stérilisé avant sa première utilisation. Il doit ensuite être nettoyé et
stérilisé avant chaque utilisation.
•
L'autoclave est la seule méthode de stérilisation convenant à l'illuminateur.
•
Lire la totalité de ces instructions et du Manuel d'utilisation / entretien du système TRIVEX (R2601) avant
l'utilisation.
•
Le chirurgien doit se familiariser avec cette technique chirurgicale avant l'utilisation.
•
L'énergie élevée irradie de la lumière émise par les fi bres d'illumination à l'extrémité distale de l'Illuminateur
peut provoquer des températures supérieures à 41 °C (106 °F) dans une zone de 8 mm devant l'Illuminateur.
Ne pas laisser la pointe de l'Illuminateur en contact direct avec les tissus du patient ou des matériaux
combustibles, car cela pourrait provoquer des brûlures.
•
Comme dans les procédures de phlébectomie ambulatoire conventionnelles, des contusions, des hématomes
et des dépôts d'hémosidérine ont été observés dans les études cliniques utilisant le Système TRIVEX.
•
Pour empêcher les dangers de sécurité potentiels pour le patient dus à une perte accidentelle de fonction
de l'appareil (c'est-à-dire, endommagement à l'avant par les instruments chirurgicaux), il est recommandé
d'avoir un dispositif stérile « en veille » supplémentaire pendant les procédures chirurgicales.
Précautions
1.
La législation fédérale des États-Unis et d'autres lois n'autorisent la vente de ce dispositif qu'à un médecin ou
sur prescription médicale.
2.
Avant chaque utilisation, examiner le dispositif pour vérifi er qu'il fonctionne correctement et qu'il n'est pas
endommagé. Ne pas utiliser un dispositif endommagé.
3.
Avant chaque utilisation, il faut vérifi er la surface externe de la partie d'insertion de l'Illuminateur afi n de
s'assurer qu'elle ne présente aucune surface rugueuse, aucun bord tranchant ni aucune saillie.
4.
Toute substance étrangère présente sur la surface après le nettoyage peut avoir tendance à brûler et à
décolorer la surface lorsque la lampe à haute intensité est utilisée.
5.
Il faut noter que le Système TRIVEX nécessite un adaptateur de guide de lumière spécial (réf. 7210375) pour
l'extrémité de la source de l'éclairage du câble. Les adaptateurs de guide de lumière standard conviennent
à l'ouverture de la source de lumière, mais risquent de ne pas transmettre une lumière suffi sante depuis la
lampe.
Mode d'emploi
Suivre le protocole du bloc opératoire concernant la manipulation du jeu de tubes. Les instructions sont fournies à
titre de référence uniquement.
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