Alara 原则 - SonoSite 180PLUS Guide D'utilisation

表 2 制造商声明 - 电磁抗扰性 （ 续）
IEC 60601 测试水平
抗扰性测试
辐射 RF
3 Vim
80 MHz 至 2.5 GHz
IEC 61000-4-3
注释： U 是应用测试级别前的交流主电源电压。
T
注释： 在 80 MHz 至 800 MHz 频率下，适用较高的频率范围。
注释： 这些规范指导可能对某些情况并不适用。电磁传播受建筑物、物体和人员的吸收和反射等特性影响。
a. 固定发射机的磁场强度，例如无线电基站 （手机 / 无线电话）和陆地移动无线电、非专业无线电、 AM 和 FM 无
线电广播及电视广播在理论上都无法精确预测。为评估固定 RF 发射机的电磁环境，应考虑电磁现场测量。如果
在使用 SonoSite 超声仪的位置测得的磁场强度超出以上适用的 RF 顺应性级别，则应观察 SonoSite 超声仪以验证
其是否正常操作。如果观察到不正常的性能，则可能需要采取其它措施，例如重新定向或重新放置 SonoSite 超
声仪。
b. 超过频率范围 150 kHz 至 80 MHz，磁场强度应小于 3 V/m。
ALARA 原则
《
以下资料是从
应用 ALARA 原则
本超声仪已通过设计，可确保换能器表面温度不超过 EN 60601-2-37 标准第 42 节的限值： " 超
声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求" 规定的限制。请参阅
源监视器保护电路监测到电流过载，换能器驱动电流会立即关闭，以防止换能器表面过热。确
认电源监视器保护电路在正常系统操作条件下运行。
顺应性级别
3 V/m
超声仪用户指南》
SonoSite
电磁环境
P
d = 1,2
80 MHz 至 800 MHz
P
d = 2,3
800 MHz 至 2.5 GHz
其中， P 代表发射机制造商公布的
发射机最大输出功率额定值，以瓦
特 (W) 为单位； d 代表以米 (m) 为
单位的建议间隔距离。
固定 RF 发射机的磁场强度 （在电
磁地点测量确定）
率范围的顺应性级别
在标有以下符号的设备附近可能会
出现干扰：
（IEC 60417 No. 417-IEC-5140：
" Source of non-ionizing radiation"
（非电离辐射源） ）
中摘选编辑而成。完整内容请参阅用户指南。
" 换能器表面温度 " 9
。应小于每个频
a
。
b
页。如果电
第 2 章：安全性
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