Schallkopfoberflächentemperaturen - SonoSite 180PLUS Guide D'utilisation

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• Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator (Leitfaden zur
Auslegung des zu verwendenden TI und MI zur Unterweisung des Bedieners), Anhang HH,
BS EN 60601-2-37, Neuauflage P05699.
Schallkopfoberflächentemperaturen
Tabelle
4,
Tabelle 5
SonoSite System verwendeten Schallköpfe auf. Die Temperaturen wurden gemäß EN 60601-2-37,
Abschnitt 42, gemessen, wobei Bedienelemente und Einstellungen so reguliert wurden, dass
maximale Temperaturen erzielt wurden.
Tabelle 4: Schallkopfoberflächentemperaturen gemäß EN 60601-2-37 (äußere Anwendung)
Norm
42.3(a) 1,
Testmethode B
(IEC 60601-2-37,
Anhang 1)
42.3(a) 2
(IEC 60601-2-37,
Anhang 1)
a.
Die Umgebungstemperatur sollte 23
b.
Ibid.
und
Tabelle 6
führen die gemessene Oberflächentemperatur der auf dem
C11
C15
Gemessene
Gemessene
Temperatur
Temperatur
T °C
T °C
7,2 °C
1,5 °C
Anstieg
Anstieg
12,1 °C
9,1 °C
Anstieg
Anstieg
°
°
C ± 3
C betragen
C60
Temperaturgrenzwert
Gemessene
Zulässige max. Temperatur T °C
Temperatur
T °C
3,4 °C
10 °C von anfänglicher
Anstieg
TMM-Messung.
Temperaturanstieg von der
Umgebungstemperatur
Prüfobjekts, des so genannten
TMM (engl. tissue mimicking
material), auf die maximale
Temperatur des Prüfobjekts
innerhalb von 1 mm von der
aktiven Schallkopfoberfläche.
7,8 °C
27 °C Anstieg von
Anstieg
Umgebungstemperatur.
Temperaturanstieg von der
Umgebungstemperatur
der aktiven Schallkopfoberfläche
gemessen wird, über einen
30-minütigen Zeitraum.
Kapitel 2: Sicherheit
a
des
b
, die an
11

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