生物安全性; 电磁兼容性 (Emc) - SonoSite 180PLUS Guide D'utilisation

生物安全性
警告： 为避免烧伤危险，请勿将换能器与高频手术设备一道使用。此类危险可能在高频手
术的中性电极连接出现故障时发生。
电磁兼容性 (EMC)
本超声仪已经过测试，并证明符合 IEC 60601-1-2:2001 标准对医疗设备电磁兼容性 (EMC) 的限制
性规定。这些限制性规定旨在提供合理的保护措施，以避免在典型医疗安装中产生有害干扰。
注意： 医疗电气设备需采取特定的 EMC 防范措施，并且必须按照这些指导进行安装和操
作。来自便携式和移动式射频 (RF) 通信设备的高级别辐射或传导的射频电磁干扰
(EMI) 、其它强烈干扰或附近射频源的干扰，均可能对超声仪的正常性能产生干扰。
干扰的明显特征可能包括图像质量变差或失真、读取错误、设备停止操作或其它不
正常功能。如果发生此类情况，请检查相关地点以确定干扰源，并采取以下措施以
消除干扰源。
• 关闭附近的设备，然后打开，以确定产生干扰的设备。
• 重新放置干扰设备或重新调整其方向。
• 增大干扰设备与超声仪之间的距离。
• 管理与超声仪频率接近的频率的使用。
• 移走易受 EMI 影响的设备。
• 调低设施控制 （例如传呼系统）内干扰源的功率。
• 为易受 EMI 影响的设备贴上标签。
• 培训临床人员识别可能出现的 EMI 相关问题。
• 借助技术解决方案 （例如屏蔽）消除或减小 EMI。
• 在对 EMI 影响敏感的设备区域，限制使用个人通信装置 （如手机、计算机等） 。
• 与其他人员共享相关的 EMI 信息，特别是在评估购买可能产生 EMI 的新设备时。
• 购买符合 IEC 60601-1-2 EMC 标准的医疗设备。
为避免增大电磁辐射或减小抗扰性的危险，只能使用 SonoSite 建议的附件和外围设
备。连接 SonoSite 未建议的附件和外围设备，可能会导致超声仪或操作范围内的其
它医疗电气设备发生功能故障。有关 SonoSite 提供或 建议使用的附件和外围设备的
列表，请与 SonoSite 或您当地的代表处联系。
静电放电 (ESD) 或静电冲击是自然发生的现象。 ESD 常见于低湿的条件下，也可由加
热或空调造成。静电冲击是从带电体向更弱带电体或非带电体的一种电能释放。放
电幅度足以对换能器或超声仪造成损坏。以下防范措施可帮助减少 ESD：在地毯上
使用抗静电喷雾、在漆布上使用抗静电喷雾，及使用抗静电垫。
第 2 章：安全性
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