Normes En Matière De Sécurité, D'iem Et De Cem; Sécurité Du Produit Laser - Hologic ThinPrep 5000 avec AutoLoader Manuel D'utilisation

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NTRODUCTION
Normes en matière de sécurité, d'IEM et de CEM
Le processeur ThinPrep 5000 avec AutoLoader a été testé et certifié par un laboratoire de test reconnu
nationalement (NRTL) aux États-Unis comme conforme aux normes en vigueur en matière de
sécurité, d'interférences électromagnétiques (IEM) et de compatibilité électromagnétique (CEM).
Se reporter à l'étiquette du modèle/des caractéristiques nominales située à l'arrière de
l'instrument pour connaître les marquages de certification en matière de sécurité (voir la Figure 1-7).
Cet équipement est conforme aux exigences particulières en matière de sécurité relatives aux
équipements de diagnostic in vitro (DIV) de la norme CEI 61010-2-101.
Cet équipement répond aux exigences en matière d'émission et d'immunité de la norme CEI 61326-2-6.
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites d'émission de la norme CISPR 11 classe A.
Dans un environnement domestique, il peut provoquer des interférences radio auquel cas l'utilisateur
devra prendre des mesures pour atténuer les interférences. L'environnement électromagnétique doit
faire l'objet d'une évaluation avant l'utilisation de l'équipement. Ne pas utiliser ce dispositif à
proximité étroite de sources de fort rayonnement électromagnétique (par ex., sources RF non
blindées), car celles-ci peuvent en perturber le bon fonctionnement.
Ce produit est un équipement médical de diagnostic in vitro (DIV).
Toute utilisation non conforme aux recommandations du fabricant pourrait compromettre la
protection fournie par l'appareil.
Sécurité du produit laser
Ce produit contient un dispositif laser servant à graver le numéro d'ordre des échantillons sur les
lames de microscope en verre.
En cours de fonctionnement, cet équipement laser fonctionne comme un produit laser de Classe 1,
conformément au Code de la législation fédérale (CFR) américain, titre 21, sous-chapitre J,
partie 1040. Ce produit laser de Classe 1 est conforme à la norme CEN ELEC EN 60825-1:2007.
En cours de fonctionnement normal, le faisceau laser et ses réflexions sont entièrement enfermés
et ne présentent aucun risque pour les personnes à proximité immédiate. Ce produit renferme
toutefois un laser de Classe 4 et il convient de prendre des précautions lorsque la porte d'accès ou
les panneaux sont ouverts.
MISE EN GARDE : L'utilisation de commandes et de réglages ou la réalisation de procédures
autres que celles spécifiées dans le présent manuel peut entraîner une exposition dangereuse
aux radiations.
L'enceinte de sécurité du système d'impression laser des lames est verrouillée et étiquetée pour
garantir un fonctionnement sans risque. Ne pas retirer ces étiquettes. Les verrous ne doivent pas
être ouverts par un opérateur. L'entretien et les réparations de ce système ne doivent être réalisés
que par des techniciens d'Hologic dûment formés.
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Manuel d'utilisation du processeur ThinPrep 5000 avec AutoLoader