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L'évaluation des lames de microscope préparées avec le système ThinPrep 5000 ne doit être
effectuée que par des cytotechniciens et des cytopathologistes formés à l'évaluation des lames
préparées avec ThinPrep par Hologic ou par des prestataires ou des personnes désignés
par Hologic.
Les consommables utilisés dans le système ThinPrep 5000 sont ceux conçus et fournis par
Hologic spécifiquement pour le système ThinPrep 5000. Ils comprennent les flacons de
solution PreservCyt, les filtres pour test de Papanicolaou ThinPrep et les lames de microscope
ThinPrep. Ces consommables sont nécessaires au bon fonctionnement du système et ils
ne peuvent pas être remplacés. L'utilisation d'autres consommables compromettra le
fonctionnement du produit. Après utilisation, les consommables doivent être éliminés
conformément aux réglementations locales, régionales et nationales.
Un filtre pour test de Papanicolaou ThinPrep ne doit être utilisé qu'une seule fois et il ne
peut pas être réutilisé.
La performance des tests ADN HPV et CT/NG sur des flacons d'échantillons retraités avec
de l'acide acétique glacial (AAG) n'a pas été évaluée.
Contre-indications
Les tests de Chlamydia trachomatis et de Neisseria gonorrhoeae à l'aide du test APTIMA COMBO 2
CT/NG d'Hologic et du test COBAS AMPLICOR de Roche Diagnostics ne doivent pas
être réalisés sur un échantillon ayant déjà été traité sur le processeur ThinPrep 5000 avec
AutoLoader.
Avertissements
Pour diagnostic in vitro.
Danger. La solution PreservCyt contient du méthanol. Toxique en cas d'ingestion. Toxique par
inhalation. Provoque des lésions des organes. Ne peut pas être rendue non toxique. Consulter
la fiche de données de sécurité (FDS) sur le site www.hologicsds.com. Porter une tenue de
protection individuelle de laboratoire. Liquide et vapeurs inflammables. Tenir à l'écart de
la chaleur, des étincelles, des flammes nues et des surfaces chaudes. Les vapeurs d'alcool
pourraient créer un risque d'incendie. La solution PreservCyt ne peut pas être remplacée par
d'autres solutions. La solution PreservCyt doit être conservée et éliminée conformément à
l'ensemble des réglementations en vigueur.
Les agents oxydants forts tels que l'eau de Javel sont incompatibles avec la solution PreservCyt
et ne doivent par conséquent pas être utilisés pour nettoyer le bidon d'évacuation des déchets.
Précautions
Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence et provoquer,
s'il n'est pas installé et utilisé conformément au manuel d'utilisation, des interférences avec
les communications radio. L'utilisation de cet équipement dans une zone résidentielle est
susceptible de provoquer des interférences nuisibles auquel cas il incombera à l'utilisateur de
corriger les interférences à ses propres frais.
Manuel d'utilisation du processeur ThinPrep
I
NTRODUCTION
®
5000 avec AutoLoader
1
®
1.5

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