Avertissements; Précautions D'emploi - Hologic ThinPrep 5000 Manuel D'utilisation

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AVERTISSEMENTS

Pour diagnostic in vitro
Danger. La solution PreservCyt contient du méthanol. Toxique en cas d'ingestion. Toxique
en cas d'inhalation. Risque avéré d'effets graves pour les organes. Il n'existe pas d'antidote.
Consulter la fiche de données de sécurité (FDS) sur le site www.hologicsds.com. Utiliser
l'équipement de protection individuelle requis. Liquide et vapeurs inflammables. Tenir à
l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes nues et des surfaces chaudes. Les vapeurs
d'alcool peuvent créer des risques d'incendie. La solution PreservCyt ne peut être remplacée
par aucune autre solution. La solution PreservCyt doit être conservée et éliminée
conformément à toutes les réglementations en vigueur.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Cet appareil produit, utilise et peut émettre de l'énergie radiofréquence et, s'il n'est pas installé et
utilisé conformément aux instructions du manuel de l'utilisateur, il peut causer une interférence
avec les radiocommunications. L'utilisation de cet appareil dans une zone résidentielle peut
provoquer des interférences nuisibles, auquel cas il incombe à l'utilisateur de remédier au
problème à ses propres frais.
La solution PreservCyt avec échantillon cytologique prévu pour un test ThinPrep Pap doit être
stockée entre 15 ºC (59 ºF) et 30 ºC (86 ºF) et testée dans les 6 semaines suivant le prélèvement.
La solution PreservCyt avec échantillon cytologique prévue pour un test CT/NG utilisant le test
Roche Diagnostics COBAS AMPLICOR CT/NG doit être conservée entre 4 ºC (39 ºF) et 25 ºC
(77 ºF) et testée dans les 6 semaines suivant le prélèvement.
La solution PreservCyt a été mise en présence de divers organismes microbiens et/ou viraux.
Le tableau suivant indique les concentrations initiales d'organismes viables et la régression
logarithmique des organismes viables présents après avoir passés 15 minutes dans la solution
PreservCyt. Comme avec toutes les procédures de laboratoire, il convient de respecter les
précautions universelles.
Organisme
Candida albicans
Aspergillus niger*
Escherichia coli
Staphylococcus aureus
Pseudomonas aeruginosa
Mycobacterium tuberculosis**
Rabbitpox virus
VIH-1
* Après 1 heure, régression logarithmique > 4,7
** Après 1 heure, régression logarithmique > 5,7
*** Données pour une durée de 5 minutes
Concentration initiale
5,5 x 10
CFU/ml
5
4,8 x 10
5
CFU/ml
2,8 x 10
5
CFU/ml
2,3 x 10
CFU/ml
5
2,5 x 10
5
CFU/ml
9,4 x 10
5
CFU/ml
6,0 x 10
PFU/ml
6
1,0 x 10
7,5
TCID
/ml
50
4 sur 15
Régression
logarithmique au
bout de 15 minutes
> 4,7
> 2,7
> 4,4
> 4,4
> 4,4
> 4,9
> 5,5***
> 7,0***

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