Hologic ThinPrep 5000 Manuel D'utilisation page 12

Tableau 7 : Résultats par site, ASCUS/AGUS et lésions plus sévères
Site Cas
S1
1 336
S2 1 563
S3 1 058
H1 971
H2
1 010
H3 809
*Augmentation de détection = ThinPrep ASCUS+ - ASCUS+ classique x 100 %
Pour les cas de ASCUS/AGUS et les lésions plus sévères, la comparaison diagnostique donne la préférence
statistique à la méthode ThinPrep dans trois sites et une équivalence statistique dans trois sites.
Un cytopathologiste indépendant a réexaminé ensuite, pour les six sites cliniques, les lames des cas
pour lesquels les deux méthodes donnaient des résultats positifs ou contradictoires. Comme aucune
valeur de référence vraie ne peut être déterminée dans de telles études et que, par conséquent, la
sensibilité réelle ne peut pas être calculée, l'utilisation d'une analyse cytologique indépendante
représente une autre possibilité par rapport à la confirmation histologique par biopsie ou test HPV
(papillomavirus humain) pour déterminer le diagnostic de référence.
Le diagnostic de référence est le diagnostic le plus grave provenant soit des lames ThinPrep ou des
lames classiques, tel que l'a établi le cytopathologiste indépendant. Le nombre de lames dont le
diagnostic est anormal sur chaque site, par rapport au diagnostic de référence du cytopathologiste
indépendant, représente la proportion de LSIL ou de lésions plus sévères (tableau 8) et la proportion de
ASCUS/AGUS ou de lésions plus sévères (tableau 9). L'analyse statistique permet de comparer les
deux méthodes et de déterminer la préférence entre les deux lorsque le cytopathologiste indépendant
agit en tant que juge du diagnostic final pour l'analyse cytologique experte.
Tableau 8 : Résultats du cytopathologiste indépendant par site, LSIL et lésions plus sévères
Site Cas
positifs
pour le
cytopathologiste
indépendant
S1 50
S2
65
S3
77
H1 116
H2 115
H3 126
Pour les LSIL et les lésions plus sévères, la comparaison diagnostique donne la préférence statistique à la méthode ThinPrep
dans trois sites et une équivalence statistique dans trois sites.
ThinPrep ASCUS+ Augmen-
ASCUS+ classique
détection
117 93
124 80
123 81
204 173
259 282
327 359
ASCUS+ classique
ThinPrep positif Méthode
classique positif
33 25
48 33
54 33
102 81
86 90
120 112
8 sur 15
Valeur p
tation de
*
26 % 0,067 Aucune des
55 % <0,01
52 % <0,001
18 % 0,007
(8 %) 0,360 Aucune des
(9 %) 0,102 Aucune des
Valeur p Méthode préférée
0,170 Aucune des deux
0,042
<0,001
<0,001
0,876 Aucune des deux
0,170 Aucune des deux
Méthode
préférée
deux
ThinPrep
ThinPrep
ThinPrep
deux
deux
ThinPrep
ThinPrep
ThinPrep