Normes En Matière De Sécurité, D'interférences Électromagnétiques Et De Compatibilité Électromagnétique; Sécurité Du Produit Laser - Hologic ThinPrep 5000 Manuel D'utilisation Et Mode D'emploi

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NTRODUCTION
Normes en matière de sécurité, d'interférences électromagnétiques et de
compatibilité électromagnétique
Le processeur ThinPrep 5000 avec AutoLoader a été testé et certifié par un laboratoire de tests
reconnu nationalement (NRTL) aux États-Unis comme conforme aux normes en vigueur en matière
de sécurité, d'interférences électromagnétiques (IEM) et de compatibilité électromagnétique (CEM).
Se reporter à l'étiquette du modèle/des caractéristiques nominales située à l'arrière de l'appareil
pour connaître les marquages d'homologation en matière de sécurité (voir la Figure 1-7). Cet appareil
est conforme aux exigences particulières en matière de sécurité relatives aux dispositifs de diagnostic
in vitro de la norme CEI 61010-2-101.
Cet appareil répond aux exigences en matière d'émission et d'immunité de la norme CEI 61326-2-6.
Il a été testé et jugé conforme aux limites d'émission s'appliquant aux appareils de Classe A de la
norme CISPR 11.
Dans un environnement domestique, il peut provoquer des interférences radio, auquel cas les mesures
nécessaires devront être prises pour atténuer ces interférences. L'environnement électromagnétique
doit faire l'objet d'une évaluation avant toute utilisation de l'appareil. Ne pas utiliser ce dispositif à
proximité de sources de fortes radiations électromagnétiques (par ex., sources de radiofréquence non
blindées de manière intentionnelle), car celles-ci peuvent en perturber le fonctionnement.
Ce produit est un dispositif médical de diagnostic in vitro (DIV).
Toute utilisation non conforme aux recommandations du fabricant pourrait compromettre la protection
fournie par l'appareil.
Sécurité du produit laser
Ce produit contient un dispositif laser servant à graver le numéro d'ordre des échantillons sur les
lames de microscope en verre.
En cours de fonctionnement, cet équipement laser fonctionne comme un produit laser de Classe 1,
conformément au Code de la législation fédérale (CFR) américain, titre 21, sous-chapitre J, partie 1040.
Ce produit laser de Classe 1 est conforme à la norme CEN ELEC EN 60825-1:2007. En cours de
fonctionnement normal, le faisceau laser et ses réflexions sont entièrement enfermés et ne présentent
aucun risque pour les personnes à proximité immédiate. Ce produit renferme toutefois un laser de
Classe 4 et il convient de prendre des précautions lorsque la porte d'accès ou les panneaux sont ouverts.
ATTENTION : L'utilisation de commandes et de réglages ou l'application de procédures
autres que celles spécifiées dans le présent manuel peuvent entraîner une exposition dangereuse
aux radiations.
L'enceinte de sécurité du système d'impression laser des lames est verrouillée et étiquetée pour
garantir un fonctionnement sans risque. Ne pas retirer ces étiquettes. Les verrous ne doivent pas
être ouverts par un opérateur. L'entretien et les réparations de ce système ne doivent être réalisés
que par des techniciens Hologic dûment formés.
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Manuel d'utilisation du processeur ThinPrep 5000 avec AutoLoader