Table des Matières
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1.4 Caractéristiques principales
a) Groupe de matériaux : IIIb
b) Degré de pollution : 2
c) Surtension réseau - Catégorie de surtension : Classe II
1.5 Sécurité
Ce système a été développé conformément aux normes internationales<CEI 60601-1:2005. Ce
système a été soumis à des tests biologiques conformément aux exigences pertinentes de la norme
ISO 10993, ce qui démontre que ce système ne cause aucune cytotoxicité potentielle, allergie cutanée
et stimulation.
Pour faire fonctionner le système correctement et en toute sécurité, procédez comme suit :
a) Ce système n'est pas antidéflagration. Ne pas utiliser dans un environnement inflammable ou
explosif (par exemple en présence d'anesthésiques, de gaz, d'oxygène ou d'hydrogène) ; ;
b) Ce système n'est pas étanche. Ne jamais laisser tomber d'eau ou d'autres liquides sur le
système ; ;
c) Cet appareil nécessite un raccordement à la terre. Le cordon d'alimentation du système doit être
connecté à une prise de terre. Ne pas utiliser ce système sans borne de mise à la terre.
d) Sécurité des ultrasons :
Le principe ALARA (As Low As Reasonably Achievable - aussi faible que
raisonnablement possible) doit être respecté. Les patients doivent toujours être exposés
le moins longtemps possible à un niveau de puissance d'émission aussi faible que
possible.
Arrêtez le système ou gardez la sonde éloignée du patient lorsqu'aucune analyse n'est
en cours.
Ne pas examiner le patient en plaçant la sonde sur une position fixe du corps du patient
pendant une période de temps prolongée.
Si des indications cliniques sont requises, l'opérateur du système doit être parfaitement
familiarisé avec le son émis ou avoir accès à l'indice de chaleur correspondant. Veuillez
vérifier l'affichage de la puissance de sortie du son et de l'IM au démarrage du système,
en saisissant un nouveau numéro de patient ou en passant d'une application non fœtale
à une application fœtale.
Si la sonde émet une chaleur notable dans l'air, elle ne doit pas être utilisée pour un
examen transvaginal. Lorsque vous examinez un embryon ou un fœtus, assurez-vous
de minimiser la puissance sonore et la durée d'utilisation.
AVERTISSEMENT : afin de réduire les risques d 'électrocution, cet équipement doit uniquement
être raccordé à une alimentation secteur avec mise à la terre.
Champ d'application et mesures de précaution
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