MedComp DIGNITY Instructions D'utilisation page 122

Podmíněně použitelný pro MR – 3 Tesla (artefakty
mohou způsobovat problémy se zobrazováním, pokud
MR
je oblast zájmu MR v oblasti nebo blízko oblasti, kde se
prostředek nachází).
Závěr zprávy: informace MRI
Podmíněně použitelné v prostředí MR
Implantovatelný vaskulární vstupní port byl posouzen jako podmíněně
použitelný pro MR.
Neklinické testování ukázalo, že implantovatelný vaskulární vstupní port
je podmíněně použitelný pro MR. Pacient s tímto zařízením může být
bezprostředně po umístění bezpečně skenován za následujících podmínek:
Statické magnetické pole
- Statické magnetické pole 3 Tesla nebo méně.
- Maximální prostorový gradient magnetického pole 720 Gauss/cm nebo nižší.
Zahřívání související s MR
V neklinickém testování způsoboval implantovatelný vaskulární vstupní port
následující nárůst teploty během MR prováděné po dobu 15 minut skenování
(např. pomocí sekvence impulsů) v MR systému 3 Tesla (3 Tesla / 128 MHz,
Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
Největší změna teploty +1,8 °C.
Proto experimenty se zahříváním souvisejícím s MR pro implantovatelný
vaskulární vstupní bod při 3 Tesla s použitím vysílací/přijímací RF tělové
cívky v MR systému s hodnotou SAR zprůměrovanou na celé tělo 2,9 W/kg
(např. ve spojení s kalorimetrickou naměřenou hodnotou zprůměrovanou na
celé tělo 2,7 W/kg) ukázaly, že největší míra zahřívání, k němuž došlo za těchto
specifických podmínek, byl rovná nebo nižší než +1.8˚C.
Informace o artefaktech
Kvalita MR obrazu může být ohrožena, pokud je oblast zájmu přesně ve
stejném místě nebo poměrně blízko k pozici implantovatelného vaskulárního
vstupního portu. Maximální velikost artefaktů (viditelných např. na sekvenci
gradientních echo impulsů) dosahuje přibližně 45 mm
případu) podle velikosti a tvaru tohoto zařízení během MR zobrazování
(3 Tesla / 128 MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, vysílací/přijímací
RF tělová cívka, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI). Proto může být
nezbytná optimalizace parametrů MR zobrazování pro kompenzaci přítomnosti
tohoto prostředku.
Pulsní
sekvence
Velikost
ztráty signálu
Orientace
roviny
T1-SE T1-SE
2 759 mm 601 mm
2
Paralelní Kolmá
GRE
4 480 mm
2
Paralelní
-120-
(scénář nejhoršího
2
GRE
3 966 mm
2
Kolmá
2