Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Pruitt F3® Karotis Şantı (Dış) (Model No 2011-10, 2012-10, 2012-11*, 2013-10, e2011-10, e2012-10, e2012-11, e2013-10)
Pruitt F3® Karotis Şantı (İç) (Model No 2011-12, 2012-12, 2012-13*, e2011-12, e2012-12, e2012-13)
Kullanım Talimatları - Türkçe
LATEX
Giriş
Pruitt F3® Karotis Şantı, bir damardan diğerine kan akışına izin vererek, iki kan damarını birbirine bağlayan yapay bir geçit olarak
hizmet edecek şekilde tasarlanmıştır. Bu işlem her iki ucundan bir sabitleme tekniğiyle yerine tutturulan, şeff af, plastik, steril bir
boru kullanılarak gerçekleştirilir.
Ürün Tanımı
Pruitt F3 Karotis Şantı (Şant), şantın hem distal (dahili karotis) hem de proksimal (genel karotis) uçlarında balonlar bulunan
çoklu lümenli bir cihazdır. Balonlar, bağımsız olarak şişirildiklerinde, genel ve dahili karotis arterler içerisine yerleştirilmiş Şant'ın
konumunu korumak için bir sabitleme mekanizması olarak görev yaparlar. Distal (dahili karotis) balona giden şişirme kolu üzerinde
bulunan harici bir güvenlik balonu, optimal boyut ve basıncın üzerinde şişmesi halinde dahili karotis balonu üzerindeki basıncı
alacak bir mekanizma olarak görev yapar. Harici güvenlik balonu özelliği balonun aşırı şişmesi ve bunun sonucunda damara zarar
vermesi olasılığını azaltır.
Pruitt F3 Karotis Şantı'nın kullanıcıya şant yerleştirme ve balon şişirme sırasında yardımcı olacak özellikleri bulunur. Proksimal
(genel karotis) balonun şişirme yolu renk kodludur. Steril salin mavi stopkoktan mavi lümen aracılığıyla mavi genel karotis
balonunun içine enjekte edilir. Harici güvenlik balonunun manşonu, görünülürlüğünü artırmak amacıyla, sarıdır. Şant gövdesi
üzerindeki derinlik işaretleri yerleştirme sırasında referans içindir.
Endikasyon
1.
Karotis şantlar, karotis endarterektomide genel ve dahili karotis arterler arasında kan akışı sağlamak için geçici bir kanal
olarak kullanılmak üzere endikedir.
Kontrendikasyonlar
1.
Şant geçici bir cihazdır ve implante edilmemelidir.
2.
Şant, embolektomi, trombektomi veya damar dilasyonunda kullanım için endike değildir.
Uyarılar
1.
Tekrar kullanmayın. Tekrar sterilize etmeyin. Yalnızca tek kullanımlıktır.
2.
Balonları şişirmek için hava veya gaz kullanmayın. Balonları steril salinle şişirin.
3.
Dahili karotis balonunu, dahili karotis arter için kan akışını engellemek için gereken miktardan daha fazlasına şişirmeyin.
Tavsiye edilen maksimum balon sıvı kapasitesini AŞMAYIN (bkz. Spesifi kasyonlar).
4.
Aşırı derecede hasta damarlarla karşılaşıldığında çok dikkatli olun. Keskin kalsifi ye plak nedeniyle arteryal rüptür veya
balon arızası oluşabilir. Endarterektomi prosedürünün içerdiği riskler gözden geçirilirken balon rüptürü olasılığı da hesaba
alınmalıdır.
5.
Şant çıkarılmasından önce balonları söndürün. Şantı dirence karşı itmek veya çekmek için aşırı güç uygulamaktan kaçının.
Önlemler
1.
Kullanımdan önce ürünü ve paketi inceleyin ve paket veya Şant'ın hasar gördüğüne dair bir emare varsa kullanmayın.
2.
Şant sadece karotis arterle ilgili kardiyovasküler cerrahi prosedürlere yeterince aşina, nitelikli hekimler tarafından
kullanılmalıdır.
3.
Lümende tıkanıklık olmadığından ve balonların çalıştığından emin olmak için, hastada kullanımdan önce Şant'a ön test
prosedürü doğrultusunda ön test yapın.
4.
Şişirmeden önce balonları aspire edin.
5.
Dahili karotis balonu dahili karotis artere ve genel karotis balonu genel karotis artere yerleştirin.
6.
Eğer Şant balon stabilizasyonuyla yerinde doğru şekilde tutulamazsa, dahili karotis arter içinde hareket edip intimayı
aşındırabilir.
7.
Balon degradasyonunu azaltmak için fl orasan ışığa, ısıya, güneş ışığına veya kimyasal dumanlara uzun süreli veya aşırı
maruz bırakmaktan kaçının. Yerleştirme sırasında aşırı elleme ve/veya kan damarı içindeki plak ve diğer birikintiler balona
zarar verebilir ve balon rüptürü olasılığını artırabilir.
8.
Latekse zarar vermemek için, balonu hiçbir zaman aletlerle tutmayın.
9.
Hava girmesini önlemek için şırınga ve göbek arasında sıkı bağlantı olmasını sağlayın.
10.
Kullanımdan sonra, bu ürün biyolojik olarak tehlikeli olabilir. Kabul edilmiş medikal uygulamalar ve geçerli yerel, devlet veya
federal kanunlar ve düzenlemeler uyarınca kullanın ve atın.
Advers Olaylar
Karotis arterlerle ilgili tüm kardiyovasküler prosedürlerde olduğu gibi, karotis endarterektomi sırasında veya takiben
komplikasyonlar oluşabilir. Bunlar arasında, bunlarla sınırlı olmamakla birlikte, aşağıdakiler bulunabilir:
•
strok
•
geçici iskemik atak
73
Publicité
