Opis Uređaja - ZOLL Quattro IC-4593AE/8700-0660-40 Mode D'emploi

Hrvatski (hr)
i
Modeli IC-4593AE/8700-0660-40
IC-4593CO/8700-0624-40
Sadrži:
Količina
®
1 AE(CO) Quattro 3-lumenski kateter,
9,3 F x 45 cm
Trostruki lumen za infuziju
Stezaljke produžnih linija
Radionepropustan poliuretan
s heparinskim površinskim
®
Applause
slojem
Žica vodilica 0,032" (0,81 mm) x
1 AE(CO)
90 cm
Dilatator žila 10,5 F x 0,038"
1 AE(CO)
(3,6 mm x 1,0 mm)
Odvojiva spojnica i kopča za šavove
1 AE(CO)
1 AE Radionepropustan OTN kateter
18 G x 2 ½" (1,3 mm x 63 mm)
Štrcaljka od 5 ccm s iglom
1 AE
22 G x 1 ½" (0,7 mm x 38 mm)
1 AE Fenestrirana prekrivka
1 AE Igla 18 G x 2 ¾" (1,3 mm x 70 mm)
6 AE Kompresa od gaze 4" x 4"
(10 cm x 10 cm)
Kirurški konac 000, svila
1 AE
Kirurški nožić br. 11 / duge drške
1 AE
NAPOMENA - KOMPONENTE
KOMPLETA PO MODELIMA:
Svaki osnovni model dostupan je s (AE) ili bez
standardnog pratećeg kompleta pribora za uvođenje
(CO). U tabeli iznad oznakom AE(CO) označene su
komponente koje su zajedničke za obje vrste kompleta.
Dodatne komponente koje se nalaze samo u
standardnom kompletu označene su s AE.
Opis uređaja:
®
Kateter za izmjenu topline Quattro je jednokratni,
sterilan kateter od 895 F osmišljen za postavljanje
u donju šuplju venu uvođenjem kroz femoralnu venu.
®
Kateter Quattro treba spojiti na CoolGard
® ®
3000 /Thermogard XP za jednokratnu primjenu
(isporučuje se odvojeno) i sustav CoolGard
® ®
3000 /Thermogard XP . Za perkutanu inserciju
®
katetera Quattro potrebni su dilatator i vodilica. Za
infuziju i uzimanje uzoraka na raspolaganju su tri (3)
lumena.
Brzina
Priključak
protoka ml/h
Žica vodilica
1300 ml/h
(smeđi)
Medijalni
800 ml/h
(bijeli)
Proksimalni
1100 ml/h
(plavi)
Veličina insercije
106142-001
IC-4593AE/8700-0660-40 & IC-4593CO/8700-0624-40
Sterilnost
Sterilizirano etilenoksidom. Kateter Quattro
isporučuje sterilan za jednokratnu uporabu, te se ne
smije resterilizirati. Pakiranje prije upotrebe treba
pregledati kako bi se provjerilo da sterilnost nije
ugrožena.
Čuvanje:
Čuvati na temperaturi 15-40 ºC.
Površine katetera Quattro® koje dolaze u kontakt
s krvlju imaju površinski sloj Applause®. tretiran
heparinom. Applause je zaštitni znak tvrtke SurModics
Inc, registriran u SAD-u u uredu za patente i žigove.
Indikacije za uporabu:
Kateter Quattro
®
3000 /Thermogard XP
fiziološke otopine kontrolirane temperature kroz
izmjenjivač topline radi hlađenje/grijanja krvi pacijenta
u kojih je to ugroženo zbog postavljene centralne linije.
Maksimalno trajanje uporabe: 4 dana.
Sigurnost i učinkovitost:
Kateterizaciju centralnih vena smije izvoditi samo
dobro obučeno osoblje koje dobro poznaje anatomske
odnose i sigurnu tehniku kateterizacije. Osoblje treba
također poznavati moguće komplikacije. Proizvod je
namijenjen samo za jednokratnu uporabu. Nemojte
resterilizirati ili ponovno upotrijebiti. Nakon što je
izvađeno iz pacijenta, ne ponovno uvoditi. Ne činite
nikakve izmjene na kateteru.
Potencijalne opasnosti ponovne primjene proizvoda za
jednokratnu uporabu uključuju, ali nisu ograničene na:





Upozorenje: Nemojte kateter plasirati u desnu
pretklijetku ili desnu klijetku. Plasiranjem u desnu
pretklijetku ili desnu klijetku može doći do ozbiljnih
ozljeda ili smrti pacijenta.
Kontraindikacije:
Rizici povezani s kateterom u suštini su jednaki
1.
rizicima povezanim s centralnim venskim
linijama. Kateter se ne smije koristiti kod
pacijenata kod kojih postavljanje centralne
venske linije nije indicirano.
Hemoragična dijateza.
1.
2. Aktivna sepsa.
3. Infekcija ili aktivno krvarenje na mjestu insercije
katetera.
4. Pacijenti bez vaskularnog pristupa, ili
s krvožilnim sustavom u koji ne može primiti
kateter, uključujući i pacijente s filtrima
u šupljoj veni ili drugim ugrađenim zaprekama
prolasku katetera.
Pacijenti za koje se ne može uspostaviti potreban
5.
nadzor temperature.
6. Hipotermija je kontraindicirana kod pacijenata
3
cm
koji imaju hematološke bolesti koje bi se
hipotermijom pogoršale, npr., bilo kakve bolesti
0,6 ccm koje uzrokuju krioglobulinemiju, bilo kakva
hemoglobinopatija kod koje se može uz pojavu
hladnoće očekivati hemolitička anemija,
uključujući bolest srpastih stanica ili talasemiju.
0,4 ccm
Upozorenja i mjere opreza:
0,4 ccm
1. Kateter treba postaviti samo pristupom kroz
femoralnu venu.
2. Nemojte kateter plasirati u desnu pretklijetku ili
9,3 F
desnu klijetku. Kateter treba postaviti tako da
distalni vrh katetera bude u donjoj šupljoj veni
ispod spoja s desnim atrijem i paralelno na
stjenke krvnih žila.
Pomoću rendgenske snimke treba se provjeriti
3.
da kateter nije plasiran u desnu pretklijetku ili
klijetku.
®
se
®
u kombinaciji sa sustavom CoolGard
omogućuje cirkulaciju
®
Potencijalne infekcije opasne po život
Toksični šok zbog razgradnje materijala
Povećana opasnost od tromboze
Smanjena moć izmjene topline
Neispravna funkcija proizvoda.
Revision 7
ZOLL
Moguće komplikacije kod centralnih venskih
4.
katetera uključuju: perforaciju atrija ili
ventrikula, tamponadu srca, zračnu emboliju,
emboliju katetera, laceraciju duktusa toracikusa,
bakterijemiju, sepsu, trombozu, nehotičnu
punkciju arterija, nastanak hematoma, krvarenja,
oštećenja živaca i aritmiju.
Svi priključci tipa luer i poklopci moraju biti
5.
pričvršćeni kako bi se spriječila zračna embolija
ili gubitak tekućine ili krvi.
Prilikom pomicanja katetera ili žice vodilice
6.
nikada nemojte koristiti prekomjernu silu. Ako
naiđete na otpor, učinite rendgensko snimanje
kako biste utvrdili razlog otpora.
Prolazak žice vodilice u desni dio srca može
7.
uzrokovati aritmiju, blok desne grane,
perforaciju stjenke žile, ili perforaciju
pretklijetke ili klijetke.
Za ispun katetera te kao cirkulirajuću tekućinu
8.
u kateteru koristite samo običnu sterilnu
fiziološku otopinu.
9. Kateter treba rutinski provjeravati u smislu
brzine protoka, čvrstine povoja, pravilnog
položaja katetera i čvrstoće luer-spojeva.
Koristite oznake centimetara kako biste utvrdili
je li došlo do pomicanja položaja katetera.
Samo rendgenskim snimanjem može se utvrditi
10.
da vrh katetera nije ušao u srce ili da više ne leži
paralelno u odnosu na stjenku krvnu žile. Ako se
položaj katetera promijenio, izvršite rendgenski
pregled te potvrdite položaj vrha katetera.
Za uzimanje uzoraka krvi, privremeno isključite
11.
ostale priključke infuzije preko kojih se daju
infuzijske otopine.
12. Za uzimanje uzoraka krvi koristite samo
štrcaljku od 30 ccm ili manju.
13. Alkohol i aceton mogu oslabiti strukturu
poliuretanskog materijala. Stoga je potreban
oprez prilikom infuzije lijekova koji sadrže
alkohol ili kada se koristi alkohol ili aceton pri
obavljanju rutinskih poslova njege i održavanja
katetera. Alkohol se ne smije koristiti za
odčepljivanje katetera.
Koristite samo spojnicu i kopču tvrtke ZOLL
14.
isporučenu s kompletom, kako bi se spriječilo
oštećenje katetera.
Upotreba štrcaljke manje od 10 ml za irigaciju ili
15.
odčepljivanje začepljenog katetera može
prouzročiti intraluminalno curenje ili rupturu
katetera.
16. Nemojte primjenjivati kroz ULAZNI
i IZLAZNI Luerov konektor.
TTemperatura može imati zarazne i/ili ne-
17.
infektivne uzroke u pacijenata. Izostanak
groznice zahtijeva svakodnevnu, pedantnu
procjenu drugih znakova infekcije.
18. Budite oprezni prilikom infuzije lijekova na koje
niske temperature mogu imati utjecaj (i do 4 °C).
Otopine koje sadrže manitol su osjetljivije na
temperaturu i ne smije ih se primjenjivati putem
katetera Quattro®, osim brzom tlačnom
infuzijom do koncentracije od 20 % manitola
nakon čega slijedi ispiranje fiziološkom
otopinom. Infuzije manitola koncentracije veće
od 20 % ili primjena manitola putem infuzijske
pumpe mora se odvijati zasebnom linijom.
19. Nije namijenjeno za primjenu u pedijatriji
i neonatologiji.
20. Tamponada srca: Postavljanje trajnih katetera
u desnu pretklijetku je postupak koji može
dovesti do perforacije i tamponade srca. Oni koji
postavljaju centralni venski kateter moraju biti
svjesni ove potencijalno smrtonosne
komplikacije prije uvođenja katetera predaleko
u odnosu na veličinu pacijenta. Stvarni položaj
vrha katetera treba potvrditi rendgenom nakon
insercije. Centralne venske katetere ne bi trebalo
postavljati u lijevu pretklijetku, osim ako se to
posebno ne zahtjeva u izuzetnim, relativno
kratkotrajnim postupcima, kao što je aspiracija
zračnog embolusa tijekom neurokirurškog
70 of 76