et des adolescents présentant une vision, des fonc-
tions motrices et une éducation adéquates, capables
de comprendre les consignes d'utilisation et de faire
fonctionner des appareils électroménagers en général.
Patient visé
Les patients visés sont les adultes et les adolescents
normotendus et hypertendus (âgés de 12 ans ou plus)
de la population générale.
Les patients visés sont également ceux qui souffrent
de diabète, de prééclampsie et d'athérosclérose, ainsi
que les femmes enceintes.
Environnement et conditions de l'usage prévu
Le dispositif est destiné à être utilisé dans un environ-
nement de soins de santé à domicile (par exemple, un
foyer classique sans personnel médical qualifié), par
les patients (par exemple, pour une automesure) ou
par un soignant.
Indications
Ce dispositif mesure la pression artérielle pour les
indications suivantes :
D iagnostic d'hypertension de la blouse
blanche et d'hypertension masquée et
identification de l'effet blouse blanche et de
l'hypertension masquée non contrôlée.
É valuation de la pression artérielle en réponse à un
traitement.
Confirmation du diagnostic d'hypertension résistante.
D étection de l'hypertension matinale.
Contre-indications
L 'appareil n'est pas conçu pour mesurer la pression
artérielle chez les enfants de moins de 12 ans
(enfants, nourrissons ou nouveaunés).
L 'appareil mesure la pression artérielle à l'aide
d'un brassard sous pression. Si le membre utilisé
pour la mesure présente une blessure (par ex. une
plaie ouverte) ou si le patient souffre d'une mala-
die ou est sous traitement (par ex. une perfusion
intraveineuse), empêchant tout contact de surface
ou toute pressurisation, n'utilisez pas l'appareil
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