1.3
Informations réglementaires
Introduction
Cette section décrit les directives et les normes respectées par le mixeur XDUO Quad
Single-Use.
Informations sur la fabrication
Le tableau ci-dessous résume les informations requises sur la fabrication. Pour plus
d'informations, voir le document Déclaration de conformité UE.
Exigences
Nom et adresse du fabricant
Conformité avec les directives
européennes
Ce produit est conforme aux directives européennes citées dans le tableau suivant, en
répondant aux normes harmonisées correspondantes. Une copie de la Déclaration de
conformité est disponible sur demande.
Directive
2004/108/CE
2006/42/CE
2006/95/CE
1907/2006/CE
Xcellerex XDUO Quad Single-Use Mixeur Mode d'emploi 29-0885-07 AA
Titre
Directive en matière de compatibilité électromagnétique (CEM)
Directive Machines (DM)
Directive Basse tension (DBT)
Réglementation relative à l'Enregistrement, l'Évaluation, l'Autorisa-
tion et les Limitations de Produits chimiques (REACH)
1.3 Informations réglementaires
Contenu
GE Healthcare Bio-Sciences Corp.
14 Walkup Drive
Westborough, MA 01581
États-Unis
1 Introduction
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