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37 Utilisation clinique
Félicitations ! Votre dispositif est maintenant prêt pour une utilisation clinique avec les tests
de validation terminés et le rapport de test soumis à Esco Medical.
Il devrait fournir de nombreuses années de service stable.
Il est nécessaire de contrôler en permanence les performances du dispositif.
Utilisez le schéma ci-dessous pour la validation en cours d'utilisation.
Ne tentez pas de faire fonctionner les incubateurs pour FIV à compartiments
MIRI
à des fins cliniques sans avoir accès à un équipement de validation de contrôle
®
de qualité de haut niveau.
Tableau 37.1 Intervalles de validation
Tâche
Contrôle de la température
Contrôle de concentration de CO
Contrôle de concentration de O
Contrôle des anomalies dans l'histo-
rique
Contrôle de la pression de CO
Contrôle de la pression de N
Contrôle du pH
37.1 Contrôle de la température
Le contrôle de la température est effectué à l'aide d'un thermomètre de haute précision.
Placez le thermomètre sur chaque zone et vérifiez la température. Étalonnez si nécessaire.
Veuillez vous reporter à la section « 13.4.1 Sous-menu de la température » pour plus d'infor-
mations sur la façon d'effectuer l'étalonnage de la température.
TEST RÉUSSI :
• Toutes les températures mesurées au fond du compartiment, aux endroits où
les boîtes seront placées, ne doivent pas s'écarter de plus de ± 0,2 °C de la va-
leur de consigne.
• Toutes les températures mesurées sur le couvercle ne doivent pas s'écarter de
plus de ± 0,5 °C de la valeur de consigne.
37.2 Contrôle de la concentration de CO
La concentration de CO
gaz situé sur le côté de l'appareil est utilisé à cet effet. Utilisez l'échantillon port-6 pour la
validation. Il est essentiel de disposer d'un analyseur de gaz de haute précision pour le CO
et l'O
pour effectuer le test.
2
Incubateurs pour FIV à compartiments MIRI
Tous les jours
2
2
2
2
est vérifiée pour détecter les écarts. Le port d'échantillonnage de
2
Toutes les semaines
X
X
X
X
2
Manuel de l'utilisateur Rév. 5.0
®
X
X
X
2
76
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