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Risques :
Dans le cas de ce logiciel d'appareillage, ces risques se manifestent à travers les aides auditives
qu'il est destiné à programmer. En d'autres termes, le logiciel d'appareillage lui-même ne peut pas
nuire directement à l'utilisateur (professionnel de l'audition) ou au porteur des aides auditives,
mais son utilisation (ou sa mauvaise utilisation) peut avoir des conséquences :
•
la délivrance à des patients d'aides auditives mal programmées, et/ou
•
un dommage provoqué par la diffusion de sons trop forts par des appareils auditifs à des
patients lors de séances d'appareillage ou de démonstration.
Ces risques sont extrêmement faibles, mais les professionnels de l'audition et les porteurs d'aides
auditives doivent néanmoins en être conscients.
Puissance maximale en sortie élevée
La puissance maximale en sortie globale de l'aide auditive dépasse 132 dB (simulateur
d'oreille)
Niveau sonore élevé du gestionnaire d'acouphènes
Le niveau du générateur de bruit dans les deux aides auditives dépasse 80 dB(A).
Soyez vigilant dans le cadre de l'utilisation des programmes.
Problème d'écouteur
L'écouteur connecté et l'écouteur sélectionné ne sont pas identiques. Sélectionnez le bon
écouteur.
Information indiquant qu'il s'agit du mauvais côté
L'aide auditive est configurée pour le côté opposé. Autoriser le changement de côté.
Réglages de test
Otez les aides auditives des oreilles du patient. Les données d'appareillage peuvent être
restaurées à la fin du processus.
Informations de conformité et description des symboles
Informations de conformité
Europe : Déclaration de conformité
Par la présente, Sonova AG déclare que ce produit répond aux exigences du règlement sur les
dispositifs médicaux (UE) 2017/745.
Le guide d'utilisation est accessible via la fonction
d'utilisation pour toutes les versions du logiciel d'appareillage et dans toutes les langues applicables
sous forme électronique est accessible via la page web :
https://www.hansaton.com/instr
Aide
du logiciel d'appareillage. Le guide
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