Publicité
Tiêu Chuẩn
Ký hiệu
Tham Chiếu
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.4.3
Phụ Lục A
#A.15
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.4.4
IEC 60601-1
Bảng D.1 #10
ISO 60601-1
Bảng D.2 #2
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.2.8
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.3.7
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.3.8
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.3.9
Tiêu Đề Chuẩn
Thiết bị y tế — Các ký
hiệu được sử dụng trên
nhãn thiết bị y tế, trong
quá trình ghi nhãn và với
thông tin được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký
hiệu được sử dụng trên
nhãn thiết bị y tế, trong
quá trình ghi nhãn và với
thông tin được cung cấp.
Thiết bị điện y tế — Phần
1: Các yêu cầu chung về
độ an toàn cơ bản và hiệu
suất thiết yếu.
Thiết bị điện y tế — Phần
1: Các yêu cầu chung về
độ an toàn cơ bản và hiệu
suất thiết yếu.
Thiết bị y tế — Các ký
hiệu được sử dụng trên
nhãn thiết bị y tế, trong
quá trình ghi nhãn và với
thông tin được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký
hiệu được sử dụng trên
nhãn thiết bị y tế, trong
quá trình ghi nhãn và với
thông tin được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký
hiệu được sử dụng trên
nhãn thiết bị y tế, trong
quá trình ghi nhãn và với
thông tin được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký
hiệu được sử dụng trên
nhãn thiết bị y tế, trong
quá trình ghi nhãn và với
thông tin được cung cấp
Trang 6 / 6
Tiêu Đề Biểu Tượng
Tham khảo hướng dẫn
sử dụng
Thận trọng: Đọc tất cả
các cảnh báo và biện
pháp phòng ngừa trong
hướng dẫn sử dụng
Dấu hiệu cảnh báo
chung
Không sử dụng nếu bao
bì đóng gói bị hư hỏng
Giới hạn nhiệt độ
Giới hạn độ ẩm
Giới hạn áp suất khí
quyển
Giải thích
Cho biết chỉ dẫn tham khảo
hướng dẫn sử dụng định dạng
điện tử (eIFU).
Cho biết người dùng cần tham
khảo hướng dẫn sử dụng để
biết các thông tin cảnh báo
quan trọng như cảnh báo và
biện pháp phòng ngừa mà vì
nhiều lý do, không thể được
trình bày trên chính thiết bị y
tế.
Cho biết nguy cơ gây thương
tích cá nhân tiềm ẩn cho bệnh
nhân hoặc người vận hành.
Cho biết không nên sử dụng
một thiết bị y tế nếu bao bì
đóng gói đã bị hư hỏng hoặc bị
mở.
Cho biết giới hạn nhiệt độ (bảo
quản) mà thiết bị y tế có thể
tiếp xúc một cách an toàn.
Cho biết phạm vi độ ẩm (bảo
quản) mà thiết bị y tế có thể
tiếp xúc một cách an toàn.
Cho biết giới hạn trên và giới
hạn dưới chấp nhận được của
áp suất khí quyển trong quá
trình vận chuyển và bảo quản.
033334_B 06/2021
Publicité
