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記号
参照規格
ISO 15223-1記
号5.1.7
ISO 15223-1
記号5.4.3
付属書A #A.15
ISO 15223-1
記号5.4.4
IEC 60601-1
表D.1 #10
ISO 60601-1
表 D.2 #2
ISO 15223-1
記号 5.2.8
ISO 15223-1
記号5.3.7
ISO 15223-1
記号5.3.8
ISO 15223-1
記号5.3.9
規格名称
医療機器 — 医療機器の
ラベル、ラべリングおよ
び提供される情報を表す
記号。
医療機器 — 医療機器の
ラベル、ラべリングおよ
び提供される情報を表す
記号。
医療機器 — 医療機器の
ラベル、ラべリングおよ
び提供される情報を表す
記号。
医用電気機器 — 第 1
部：基礎安全性および基
本性能の一般要求事項。
医用電気機器 — 第 1
部：基礎安全性および基
本性能の一般要求事項。
医療機器 — 医療機器の
ラベル、ラべリングおよ
び提供される情報を表す
記号。
医療機器 — 医療機器の
ラベル、ラべリングおよ
び提供される情報を表す
記号。
医療機器 — 医療機器の
ラベル、ラべリングおよ
び提供される情報を表す
記号。
医療機器 — 医療機器の
ラベル、ラべリングおよ
び提供される情報を表す
記号。
ページ 6 / 6
記号の意味
シリアル番号
特定の医療機器を識別するため
の製造業者のシリアル番号を示
しています。
使用説明書を参照して
電子使用説明書（eiFU）を参
ください
照するための説明を提示して
います。
注意：使用説明書に記
様々な理由により医療機器本体
載されているすべての
に表示できない警告や注意など
警告と注意事項をお読
の重要な注意事項については、
みください
使用説明書を参照する必要があ
ることを示しています。
一般警告記号
患者またはオペレータが負傷す
る可能性のある危険性を示して
います。
梱包が損傷している場
梱包が損傷しているか開封され
合は使用禁止
ている場合は使用してはならな
い医療機器を示しています。
温度制限
医療機器を安全に曝露できる
（保管）温度の制限を示してい
ます。
湿度制限
医療機器を安全に曝露できる
（保管）湿度の範囲を示してい
ます。
気圧制限
運搬および保管のための大気圧
の許容上限と許容下限を示して
います。
説明
033334_B 06/2021
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