Publicité
Bảng Chú Giải Ký Hiệu:
Tiêu Chuẩn
Ký hiệu
Tham Chiếu
Không áp
dụng
MDR
2017/745
21 CFR Phần
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.4.5
(Tham khảo
Phụ Lục B để
biết biểu
tượng cấm nói
chung)
2012/19/EU
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.1
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.2
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.3
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.6
ISO 15223-1
Ký hiệu 5.1.7
Tiêu Đề Chuẩn
Không áp dụng
Quy Định về Thiết Bị Y Tế
của Liên Minh Châu Âu
(EU)
Thiết bị Ghi Nhãn-Kê
Đơn.
Thiết bị y tế — Các ký
hiệu được sử dụng trên
nhãn thiết bị y tế, trong
quá trình ghi nhãn và với
thông tin được cung cấp.
Thiết Bị Điện và Điện Tử
Thải Loại (WEEE)
Thiết bị y tế — Các ký
hiệu được sử dụng trên
nhãn thiết bị y tế, trong
quá trình ghi nhãn và với
thông tin được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký
hiệu được sử dụng trên
nhãn thiết bị y tế, trong
quá trình ghi nhãn và với
thông tin được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký
hiệu được sử dụng trên
nhãn thiết bị y tế, trong
quá trình ghi nhãn và với
thông tin được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký
hiệu được sử dụng trên
nhãn thiết bị y tế, trong
quá trình ghi nhãn và với
thông tin được cung cấp.
Thiết bị y tế — Các ký
hiệu được sử dụng trên
nhãn thiết bị y tế, trong
quá trình ghi nhãn và với
thông tin được cung cấp.
Trang 5 / 6
Tiêu Đề Biểu Tượng
Chỉ Dẫn về Thiết Bị Y Tế Sản phẩm này là một thiết bị y
Nhãn CE
Chỉ bán theo đơn
Không được sản xuất từ
Mủ Cao Su Latex Tự
Nhiên
Thải bỏ khi hết hạn sử
dụng theo hướng dẫn
Nhà sản xuất
Đại diện được ủy quyền
ở Cộng Đồng Châu Âu
Ngày sản xuất
Số danh mục
Số sê-ri
Giải thích
tế.
Biểu thị tính hợp quy về mặt kỹ
thuật theo quy định của Châu
Âu.
Cho biết sản phẩm được ủy
quyền bán bởi hoặc theo đơn
đặt hàng của chuyên gia chăm
sóc sức khỏe được cấp phép.
Cho biết một thiết bị y tế không
được sản xuất từ mủ cao su
latex tự nhiên.
Cho biết rằng không được vứt
bỏ thiết bị điện và điện tử thải
loại cùng với rác thải chưa
được phân loại mà phải tiến
hành thu gom riêng.
Cho biết nhà sản xuất thiết bị y
tế.
Cho biết đại diện được ủy
quyền ở Cộng Đồng Châu Âu.
Cho biết ngày thiết bị y tế
được sản xuất.
Cho biết số danh mục của nhà
sản xuất để có thể nhận dạng
thiết bị y tế.
Cho biết số sê-ri của nhà sản
xuất để có thể nhận dạng một
thiết bị y tế cụ thể.
Publicité
