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기호 해설 목록:
기호
참조 기준
해당 사항 없음 해당 사항 없음
MDR
2017/745
21 CFR 파트
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
기호 5.4.5
(일반적인 금지
기호는 부록 B
참조)
2012/19/EU
ISO 15223-1
기호 5.1.1
ISO 15223-1
기호 5.1.2
ISO 15223-1
기호 5.1.3
ISO 15223-1
기호 5.1.6
ISO 15223-1
기호 5.1.7
ISO 15223-1
기호 5.4.3
부록 A #A.15
ISO 15223-1
기호 5.4.4
IEC 60601-1
표 D.1 #10
기준 이름
유럽연합 의료기기 규정
표지-처방 기기
의료기기 - 의료기기 라벨,
표지 및 제공할 정보와 함께
사용되는 기호
전기 및 전자기기
폐기물(WEEE)
의료기기 - 의료기기 라벨,
표지 및 제공할 정보와 함께
사용되는 기호
의료기기 - 의료기기 라벨,
표지 및 제공할 정보와 함께
사용되는 기호
의료기기 - 의료기기 라벨,
표지 및 제공할 정보와 함께
사용되는 기호
의료기기 - 의료기기 라벨,
표지 및 제공할 정보와 함께
사용되는 기호
의료기기 - 의료기기 라벨,
표지 및 제공할 정보와 함께
사용되는 기호
의료기기 - 의료기기 라벨,
표지 및 제공할 정보와 함께
사용되는 기호
의료기기 - 의료기기 라벨,
표지 및 제공할 정보와 함께
사용되는 기호
의료 전자기기 - 1 부: 기본
안전 및 필수 성능에 대한
일반적인 요구 사항
5 / 6 페이지
기호 이름
의료기기 표시
이 제품은 의료기기입니다.
CE 표시
유럽 기술을 준수함을
나타냅니다.
처방 전용
해당 제품은 자격이 있는 보건
종사자를 대상으로 판매 및
발주 인가를 받았음을
나타냅니다.
천연고무 라텍스로
해당 의료기기가 천연고무
제작되지 않음
라텍스로 제작되지 않았음을
뜻합니다.
작동 수명 종료 시 폐기
전기 및 전자기기 폐기물은
지침
분리되지 않은 폐기물과 함께
버려서는 안 되며, 따로
분리하여 수거해야 함을
뜻합니다.
제조사
의료기기 제조사를 나타냅니다.
유럽 공동체 내 승인된 대표를
유럽 공동체 내 승인된
대표
나타냅니다.
제조일
의료기기가 제조된 일자를
나타냅니다.
카탈로그 번호
의료기기를 분별하는 데 쓰는
제조사의 카탈로그 번호를
나타냅니다.
일련번호
특정 의료기기를 분별하는 데
쓰는 제조사의 일련번호를
나타냅니다.
사용설명서를
전자 사용설명서(eIFU)를
참고하십시오
참고하라는 지침을 나타냅니다.
주의사항:
여러 가지 이유로 인해
사용설명서에 기재된
의료기기에 기재될 수 없는
경고 및 예방책을 전부
경고 및 예방책과 같은 주의
읽으십시오
사항 관련 정보를 사용자가
사용설명서를 참조하여
확인해야 함을 나타냅니다.
설명
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