Besondere Hinweise - Warnungen - ACteon Satelec Piezotome Solo Manuel D'utilisation

I - EINLEITUNG
Sie sind soeben Besitzer eines PIEZOTOME SOLO™ geworden, herzlichen Glückwunsch!
Bitte vor Inbetriebnahme, Nutzung oder Pflege des Geräts aufmerksam diese Gebrauchsanweisung lesen, um
lange und in vollem Umfang von der Spitzentechnologie Ihres PIEZOTOME SOLO™ profitieren zu können.
Sätze mit dem Symbol
Geforderte klinische Zweckbestimmung:
Das von SATELEC entwickelte Gerät PIEZOTOME SOLO dient der Durchführung von zahnchirurgischen Eingriffen
wie Osteotomien, Osteoplastiken, der Parodontalchirurgie sowie Implantationen.
II - BESONDERE HINWEISE – WARNUNGEN
ACHTUNG:
Das Bundesgesetz (Federal Law) der Vereinigten Staaten beschränkt die Benutzung dieses Gerätes
ausschließlich auf diplomierte, befähigte und qualifizierte Zahnmediziner sowie auf unter ihrer Aufsicht
arbeitende Personen.
Die für PIEZOTOME SOLO vorgesehenen Spitzen sind nicht für Piezotome und ImplantCenter geeignet und
umgekehrt. Für PIEZOTOME SOLO stets die Spitzen für PIEZOTOME 2 oder IMPLANTCENTER 2 verwenden.
Zur Vermeidung von Unfallrisiken sind folgende Vorsichtshinweise zu beachten:
Benutzer des Geräts:
- Die Verwendung des P
Ausübung ihrer Tätigkeit vorbehalten.
- Wurde Ihnen dieses Gerät irrtümlicherweise zugestellt, nehmen Sie bitte zum Lieferanten Kontakt auf, damit
dieser das Gerät abholt.
Wechselwirkungen:
Bei Patienten
Das Gerät sendet elektromagnetische Felder, die ein potentielles Risiko darstellen. Das Gerät kann
insbesondere einen Fehlbetrieb von implantierbaren Geräten wie Herzschrittmachern oder
Defibrillatoren verursachen:
Vor Benutzung dieses Produkts die Patienten und Benutzer fragen, ob sie ein solches Gerät tragen. Erläutern
-
Sie die Situation.
Wägen Sie Nutzen und Risiko ab und wenden Sie sich vor Beginn der Behandlung an den Kardiologen bzw.
-
behandelnden Arzt Ihres Patienten.
Entfernen Sie das System räumlich von implantierbaren Geräten.
-
Ergreifen Sie geeignete Rettungsmaßnahmen und handeln Sie unverzüglich, wenn der Patient über
-
Unwohlsein klagt.
Symptome wie ein schneller Herzrhythmus, ein unregelmäßiger Puls oder Schwindel können Anzeichen für
-
einen Fehlbetrieb des implantierbaren Herzschrittmachers oder Defibrillators sein.
Stromanschluss:
- Der Anschluss des Gerätes an das elektrische Leitungsnetz muss von einem autorisierten Installateur für
zahnmedizinische Geräte vorgenommen werden.
- Warnung: Zur Vermeidung von Unfällen durch Stromschlag muss dieses Gerät an ein Versorgungsnetz mit
Blitzschutz angeschlossen werden.
- Das Stromnetz, an das das Gerät angeschlossen wird, muss den in Ihrem Land gültigen Normen entsprechen.
- Sollte während der Benutzung des Geräts ein Stromausfall ein untragbares Risiko verursachen, hat der Benutzer
das Gerät an einer geeigneten Stromquelle anzuschließen (Wechselrichter o.ä.).
Nur von SATELEC
-
Benutzung des Geräts:
- Das Gerät bei Verdacht auf Beschädigung oder Defekt nicht benutzen.
- Vor Abziehen des Netzkabels das Gerät ausschalten.
- Zum Abziehen des Netzkabels den Stecker greifen und die Wandsteckdose festhalten.
- Niemals andere Spülflüssigkeitsbehälter verwenden als die, die für das Aufhängen am mitgelieferten
Flaschenhalter vorgesehen sind.
- Das Gerät nur mit Flaschen oder Beuteln mit physiologischer Kochsalzlösung oder sterilem Wasser verwenden.
- Das Fassungsvermögen des verwendeten Spülflüssigkeitsbehälters darf nicht mehr als einen Liter betragen.
- Bei einer Nichtbenutzung oder längerer Stillstandszeit ist das Gerät von der Stromversorgung zu trennen.
Piezotome Solo V6 V2
enthalten Punkte, auf die wir ganz besonders hinweisen möchten.
ist diplomierten Zahnärzten mit entsprechender Zulassung zur normalen
IEZOTOME SOLO
mit einem
geliefertes Zubehör
Herzschrittmacher
an den Anschlüssen
können Interferenzen
des Geräts
auftreten.
anschließen.
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