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Tecno-gaz ORION 60 Notice D'utilisation Et D'entretien

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TECNO-GAZ
Manuale d'uso e manutenzione
Operation and maintenance manual
Manual de uso y mantenimiento
Notice d'utilisation et d'entretien
ORION 60
ORION 80
LAMPADA SCIALITICA SECONDARIA PER CHIRURGIA (LAMPADA DA TRATTAMENTO)
SECONDARY SURGICAL LAMP (TREATMENT LAMP)
LÁMPARA CIALÍTICA SECUNDARIA PARA CIRUGÍA (LÁMPARA DE TRATAMIENTO)
SCIALYTIQUE CHIRURGICAL SECONDAIRE (LAMPE DE TRAITEMENT)

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Sommaire des Matières pour Tecno-gaz ORION 60

  • Page 1 Manuale d’uso e manutenzione Operation and maintenance manual Manual de uso y mantenimiento Notice d’utilisation et d’entretien ORION 60 ORION 80 LAMPADA SCIALITICA SECONDARIA PER CHIRURGIA (LAMPADA DA TRATTAMENTO) SECONDARY SURGICAL LAMP (TREATMENT LAMP) LÁMPARA CIALÍTICA SECUNDARIA PARA CIRUGÍA (LÁMPARA DE TRATAMIENTO)
  • Page 2 CE. Cette notice d’utilisation et d’entretien s’applique aux modèles suivants : Validité de la notice  ORION 60 dans les versions plafonnier, sur pied;  ORION dans les versions plafonnier. Service clientèle Le service à la clientèle se tient à votre disposition en cas de demande d’éclaircissements concernant le Produit, son utilisation, l’identification...

  • Page 3: Table Des Matières

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 2 de 30 Sommaire LÉGENDE ..................4 1 AVERTISSEMENTS ET SIGNAUX DE SÉCURITÉ ....5 2 Importance de la sécurité personnelle ........5 2.1 Destination d’utilisation ..............5 2.2 Conditions de sécurité (effets secondaires) ........6 2.3 Conditions ambiantes ..............
  • Page 4 Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 3 de 30 7.6 Écoulement au terme de l’utilisation ..........21 7.7 Liste des pièces détachés ............. 21 8 Données techniques ..............22 9 Déclaration de conformité du fabricant ......24 10 Déclaration CEM ..............

  • Page 5: Légende

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 4 de 30 LÉGENDE L’APPAREIL EM (Électro-Médical) auquel cette notice se rapporte est un PRODUIT SCIALYTIQUE CHIRURGICAL SECONDAIRE (LAMPE TRAITEMENT). Pour faciliter sa description, cet APPAREIL EM sera abrégé dans la présente notice sous le nom de “Produit”.

  • Page 6: Avertissements Et Signaux De Sécurité

    - Le Produit ne doit pas être utilisé en présence de mélanges inflammables d’anesthésiques avec air, oxygène ou NO (gaz hilarant). TECNO-GAZ décline toute responsabilité face à d’éventuels dommages AVERTISSEMENT provoqués aux personnes ou aux choses dus à l’INSTALLATION et à...

  • Page 7: Conditions De Sécurité (Effets Secondaires)

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 6 de 30 AVERTISSEMENT – Possibilité de déshydratation et de lésions aux tissus Effets indésirables dus Si les champs lumineux de plusieurs corps de lampe étaient superposés, à la superposition des on obtiendrait une augmentation de température dans la zone du patient...

  • Page 8: Conditions Ambiantes

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 7 de 30 avec d’autres équipements limitrophes. Un choc peut occasionner des détachements de parties plastiques ou de vernis du Produit qui pourraient tomber dans la zone du patient. 2.3 Conditions ambiantes - Le Produit n’est pas destiné...

  • Page 9: Symboles Graphiques Employés Dans La Notice D'utilisation Et D'entretien

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 8 de 30 3.2 Symboles graphiques employés dans la notice d’utilisation et d’entretien Les mesures de sécurité suivantes doivent être observées pendant les opérations d’installation, d’utilisation et d’entretien du Produit.

  • Page 10: Symboles Graphiques Utilisés Sur Le Produit

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 9 de 30 3.3 Symboles graphiques utilisés sur le Produit Liste des symboles présents sur le Produit: Marquage CE attestant de la conformité du Produit à la directive 93/42CEE et modifications et intégrations successives Date de fabrication (mois et année)

  • Page 11: Garantie Et Responsabilité

    Rév .2 Page 10 de 30 4.3 Garantie et responsabilité TECNO-GAZ décline toute responsabilité face au fonctionnement non fiable du Produit dû au fait que : le Produit n’est pas utilisé conformément à sa destination et aux consignes d’utilisation.

  • Page 12: Description Du Fonctionnement

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 11 de 30 5.2 Description du fonctionnement Clavier de commande Un clavier de commande des fonctions est appliqué à la fourche du Produit. Ce clavier permet : - d’allumer et d’arrêter la lampe à l’aide de la touche à membrane I/O (1);...

  • Page 13: Manutention Du Produit

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 12 de 30 5.3 Manutention du produit Modèle sur plafond SIMPLE 60 Modèle sur plafond SIMPLE 80...
  • Page 14 Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 13 de 30 Modèle lampe double Modèle sur pied 60...
  • Page 15 Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 14 de 30 Le Produit peut être déplacé au moyen de la poignée stérilisable (fig. A) ou des poignées latérales (fig. B) Fig.A Fig.B En appuyant sur les touches à membrane présentes, on active les fonctions de contrôle décrites plus haut (fig.

  • Page 16: Nettoyage Et Désinfection

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 15 de 30 6 Nettoyage et désinfection 6.1 Mode d’emploi AVERTISSEMENT – Risque de secousse électrique Avant de procéder aux opérations de nettoyage du Produit, veiller à ce qu’il soit éteint et l’assurer contre le rallumage.

  • Page 17: Nettoyage Du Produit

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 16 de 30 et l’opacification des écrans de protection et des verres. 6.2 Nettoyage du Produit Fréquence On conseille de nettoyer le Produit avant chaque utilisation. ATTENTION – Possibilité d’endommager le Produit Ne pas utiliser d’objets affilés, pointus ou abrasifs afin d’éviter le...

  • Page 18: Stérilisation Des Pièces À Main

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 17 de 30 aluminium, n’utiliser que des désinfectants ne contenant ni chlore ni halogènes. Diluer désinfectants respectant scrupuleusement indications de pourcentage reportées dans la fiche technique du producteur en veillant à ce qu’aucun liquide ne pénètre dans les jointures des différentes parties du Produit, notamment le réflecteur et...

  • Page 19: Réglages Et Entretien

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 18 de 30 stérilisation à vapeur dans le respect, indistinctement, des paramètres suivants : - stérilisation à vapeur à 121°C 1,3 bars de 25 à 30 minutes - stérilisation à vapeur à 134°C 2,3 bars de 4 minutes Ne jamais dépasser la température de stérilisation de 134°C.

  • Page 20: Réglages Des Embrayages

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 19 de 30 Par contre, la mobilité vers le bas ne peut pas subir de modifications. Une fois le réglage terminé, remettre la couverture (5) dans sa position initiale. 7.2 Réglages des embrayages Les freins sont réglés au cours de l’installation.

  • Page 21: Entretien Courant

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 20 de 30 7.4 Entretien courant ATTENTION – Couper le courant électrique avant d’effectuer toute opération d’entretien ATTENTION – Vérifier l’intégrité du Produit Période Intervention Vérifier qu’il n’y a pas de morceaux ou de fragments de vernis qui Avant l’utilisation...

  • Page 22: Écoulement Au Terme De L'utilisation

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 21 de 30 7.6 Écoulement au terme de l’utilisation Écoulement fin de vie Le Produit est composé de matériaux recyclables et à la fin de son cycle de vie, l’éliminer dans le respect de l’environnement et conformément aux directives nationales en vigueur en matière d’écoulement des...

  • Page 23: Données Techniques

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 22 de 30 8 Données techniques Données techniques sur la lumière ORION 60 ORION 80 Éclairage E ± 10%(5.000°K) [Lux] 160.000 160.000 Éclairage E ± 10%(4.500°K) [Lux] 160.000 160.000 Température de couleur (±5%) [K] 4.500...
  • Page 24 Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 23 de 30 Données générales Couleur RAL 9003 Directive 93/42CEE e 2007/47/CE Normes IEC 60601-2-41 Classification du produit Dispositif médical Classe I Dimensions Diamètre corps lampe [cm] Diamètre parabole elliptique [cm] n°72x5,5 + n°9x3,2...

  • Page 25: Déclaration De Conformité Du Fabricant

    9 Déclaration de conformité du fabricant La société : TECNO-GAZ S.P.A. Strada Cavalli n. 4 - CAP 43038 - Sala Baganza – Parma - ITALIA déclare sous sa responsabilité que le Produit (Dispositif Médical d’éclairage à usage chirurgical et de diagnostic):...

  • Page 26: Déclaration Cem

    Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 25 de 30 10 Déclaration CEM Le Produit a été testé en application de la normative EN 60601-1-2 qui garantit une compatibilité électromagnétique correcte. Des appareils portatifs et mobiles de communication peuvent influencer le Produit. D’autres appareils utilisés à...
  • Page 27 Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 26 de 30 Niveau de Niveau d’essai Milieu électromagnétique - Test d’immunité CEI 60601-1-2 conformité directives Décharge +/- 6 kV au contact +/- 6 kV au contact Les sols doivent être en bois, +/- 8 kV dans l’air...
  • Page 28 Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 27 de 30 Niveau d’essai Niveau de Milieu électromagnétique - Test d’immunité CEI 60601 conformité directives Les systèmes de communication RF portatifs et mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité des Produits, de même que les câbles ;...
  • Page 29 Notice d’utilisation MU_025 04/02/16 TECNO-GAZ et d’entretien Rév .2 Page 28 de 30 Distance de séparation préconisée entre les appareils portatifs et mobiles de communication RF et le Produit Le Produit est conçu pour être utilisé dans des milieux électromagnétiques où les interférences de RF irradiées sont contrôlées.

  • Page 30: Certificat De Garantie

    11 Certificat de Garantie 1. La période de garantie du produit et de ses parties électriques est de 18 mois. 2. La garantie prend effet à compter de la date d’expédition du produit de l’usine TECNO-GAZ à l’acheteur. 3. En cas de contestation, la date indiquée sur le “document de transport” accompagnant la marchandise fera foi.

  • Page 31: Rév .2 Page 3 De

    12. Les pièces remplacées sous garantie devront être retournées à TECNO-GAZ, et uniquement si TECNO-GAZ le demande, franco de port et correctement emballées. 13. Toute pièce non rendue demandée par TECNO-GAZ comportera le prélèvement du coût de la pièce. 14. TECNO-GAZ n’acceptera pas les pièces retournées par des utilisateurs finaux ou dans tous les cas par des sujets autres que l’acheteur.
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