Utilisation Qualifiée; Performances Essentielles; Contrôle De L'accès Et Autorisation De L'utilisateur; Avertissements Et Précautions - natus RetCam envision Manuel De L'utilisateur

Le système d'imagerie ophtalmique retcam envisiontm permet de capturer rapidement et facilement des images numériques et des vidéos haute résolution grand champ de l'œil.
Table des Matières

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Manuel de l'utilisateur du RetCam Envision
Utilisation qualifiée
En vertu de la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu que par un médecin ou un praticien
autorisé ou sur sa prescription. Le RetCam Envision est prévu pour être utilisé par des personnes qui
connaissent et maîtrisent l'utilisation d'appareils ophtalmologiques, notamment les médecins, les infirmières,
les photographes ophtalmiques et les techniciens ophtalmiques. Ces personnes doivent être formées à une
technique clinique adéquate par un personnel autorisé de Natus Medical Incorporated avant de pouvoir utiliser
l'équipement pour obtenir des images oculaires d'un patient.
Les principaux environnements d'utilisation de ces systèmes sont les cliniques, les cabinets médicaux,
les unités de soins intensifs néonatals, les salles d'opération, les unités de soins intensifs en pédiatrie et
les établissements de recherche. Seul le personnel autorisé de Natus Medical Incorporated est en
mesure d'installer et d'assurer l'entretien des appareils RetCam Envision, à l'exception de l'entretien
pouvant être assuré directement par le client.

Performances essentielles

Le système permet d'obtenir une imagerie vidéo en temps réel.
Le système affiche des images dépourvues d'artéfacts habituels.
Une perturbation temporaire de la fonction d'imagerie ou l'apparition temporaire d'artéfacts d'imagerie
ont été évaluées et établies comme n'affectant pas la sécurité du patient.
Contrôle de l'accès et autorisation de l'utilisateur
Les comptes d'utilisateurs sont associés à des rôles qui définissent le degré d'accès et les tâches qui
peuvent être entreprises sur votre système RetCam Envision. Le rôle d'administrateur du RetCam est
affecté à un utilisateur par l'établissement de soins ou de recherche. L'administrateur du RetCam a le
plus haut niveau d'accès et il contrôle les autorisations d'accès au système. Pour des informations sur
la configuration des autorisations des utilisateurs, consultez la section « Rôles et autorisations des
utilisateurs ».
Avertissements et précautions
Cette section contient des consignes de sécurité concernant les avertissements et les précautions. Il est
important de lire et de comprendre ces consignes de sécurité avant d'utiliser le système.
Conventions de sécurité
AVERTISSEMENT
Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner des blessures
graves, voire mortelles. Un AVERTISSEMENT comporte les informations suivantes :
La nature du danger et les conséquences qui découlent du fait de ne pas éviter la
situation dangereuse.
Des techniques pour éviter une situation dangereuse.
MISE EN GARDE
Indique une situation dangereuse, qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner des
blessures légères, des dommages matériels ou des délais à l'utilisation. Une MISE EN
GARDE comporte les informations suivantes :
La nature du danger et les conséquences qui découlent du fait de ne pas éviter la
situation dangereuse.
Des techniques pour éviter une situation dangereuse.
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TM

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