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Description de l'appareil
L'irrigateur calorique à air ICS Aircal® est un stimulateur calorique à air assurant efficacité et précision pour les
nystagmus évoqués en cours d'examens pratiqués sur VNG/ENG. L'appareil permet la stimulation thermique grâce
à un flux d'air rigoureusement contrôlé. La température de l'air est réglable entre 12 °C et 50 °C. Le système permet
de prérégler deux températures, l'une pour l'examen calorique à chaud, l'autre pour l'examen calorique à froid.
La température est régulée avec précision grâce à une thermistance située à proximité du point d'entrée du flux
d'air. Grâce à sa conception innovante, la tête d'injection de l'otoscope permet de procéder à l'examen du point de
stimulation, garantissant ainsi des réponses représentatives et reproductibles.
1.1
Utilisation prévue
Le stimulateur calorique à air est un appareil qui envoie un jet d'air dans le conduit auditif à des débits d'air et des
températures régulés afin de procéder à des examens du vestibule, organe de l'équilibre du patient. La stimulation
vestibulaire des canaux semi-circulaires provoque des mouvements oculaires involontaires mesurés et enregistrés
par un nystagmographe.
1.2
Utilisateurs prévus et groupe de patients cible
Le système ICS Aircal est exclusivement destiné à être utilisé par du personnel médical qualifié ayant une
connaissance préalable des actes médicaux et des éléments scientifiques liés à l'intervention.
Le système ICS Aircal est destiné aux patients de tous âges qui peuvent tolérer le test.
1.3
Avantages cliniques
Le test calorique est une procédure clinique conventionnelle qui consiste pour le clinicien à diriger de l'air ou de
l'eau à température chaude ou froide dans le conduit auditif du patient pendant une période donnée ; les
mouvements oculaires qui en résultent sont mesurés et analysés. Le test calorique est effectué dans un premier
temps sans fixation, puis la fixation est assurée à un moment donné après la fin de la présentation du stimulus.
Ces tests sont conçus pour faire partie d'une batterie de tests vestibulaires afin de faciliter le diagnostic différentiel.
1.4
Contre-indications et effets secondaires
Ne pratiquez pas d'irrigation sur des patients présentant des perforations de la membrane tympanique.
1.5
Conventions typographiques
Utilisation des symboles Avertissement, Attention et Remarque
Pour attirer votre attention sur des informations liées à l'utilisation sûre et appropriée de l'appareil ou du logiciel,
le manuel contient des mises en garde du type :
Avertissement
à l'utilisation, correcte ou incorrecte, de l'appareil.
Attention • Indique un problème potentiel lié à l'utilisation, correcte ou incorrecte, de l'appareil. Il peut
s'agir d'un dysfonctionnement, d'une panne ou d'une détérioration de l'appareil ou encore de la
dégradation d'un autre bien.
Remarque
ICS Aircal
Indique un risque de blessure, de décès ou d'autre réaction indésirable grave associé
•
Indique qu'une attention particulière est requise.
•
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