Table des Matières
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Manuel de l'utilisateur du RetCam Envision
Étiquettes et symboles
Symbole
Norme de référence
21 CFR 801.109(b)(1) Dispositif portant un
Rx Only
Sans objet
Medical Device
Sans objet
ISO -60601-1
Tableau D.2 #10
ISO -15223-1,
Symbole 5.4.3
ISO 60601-1
Tableau D.1 #11
ISO 7000/CEI-60417,
Symbole 3500
78
TM
Intitulé standard
du symbole
étiquetage de
prescription requise.
Sans objet
Sans objet
Appareils
électromédicaux –
Section 1 :
Exigences d'ordre
général pour la
sécurité de base et
les performances
essentielles
Appareils médicaux -
Symboles à utiliser
pour les étiquettes
des appareils
médicaux,
étiquetage et
informations à
fournir.
Appareils
électromédicaux—
Section 1 :
Exigences d'ordre
général pour la
sécurité élémentaire
et les performances
essentielles.
Symboles
graphiques à utiliser
sur les appareils
Titre du symbole
dans la norme de
référence
Sur prescription
Indique que le
uniquement.
produit ne peut être
vendu que par un
médecin ou sur sa
prescription.
Indique un dispositif
Cet appareil est un
médical.
dispositif médical.
Ne contient pas de
Cet appareil médical
latex de caoutchouc
ne contient pas de
naturel
latex de caoutchouc
naturel.
Suivre le mode
Se reporter au
d'emploi.
manuel d'instructions
d'utilisation.
AVIS « Suivre le
mode d'emploi »
apposé sur un
APPAREIL
ÉLECTROMÉDICAL.
Consulter le mode
Indique que
d'emploi
l'utilisateur doit
consulter le mode
d'emploi.
Mode d'emploi
Mode d'emploi
Pour indiquer sur le
électronique
produit ou
l'emballage du
produit que les
informations
pertinentes
concernant
l'utilisation du produit
sont disponibles au
format électronique
outre le format
papier.
Signification
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