Table des Matières
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1. PRÉSENTATION
Lire et se familiariser avec ce manuel d'instructions avant d'installer, d'utiliser ou de procéder à
l'entretien de ce dispositif.
Si cet équipement est utilisé d'une manière non spécifiée par ce manuel, la protection fournie par
l'équipement peut être altérée.
Ce manuel fournit les informations nécessaires pour maintenir et entretenir le radiomètre de
photothérapie à LED neoBLUE
par les membres du personnel hospitalier. Les instructions d'entretien figurant dans ce manuel sont
destinées à être utilisées par des techniciens qualifiés.
2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ
2.1 Explication de la terminologie
Ce manuel présente deux types d'information sur les précautions à prendre. Les énoncés
Avertissement et Attention sont tous deux importants pour l'utilisation sûre et efficace de ce
dispositif. Chaque énoncé est précédé d'un mot en gras indiquant sa catégorie comme suit :
Avertissement ! Énoncé décrivant des réactions indésirables graves et des risques
potentiels pour la sécurité, des limites d'utilisation imposées par ces derniers et des étapes à suivre
impérativement s'ils se produisent.
Attention : Énoncé qui inclut des informations concernant un point particulier dont le praticien,
l'utilisateur et/ou le patient doivent tenir compte pour l'utilisation sûre et efficace du dispositif.
REMARQUE : Informations contextuelles fournies dans le but de clarifier une étape ou une procédure
particulière.
2.2 Symboles
Les symboles suivants sont situés sur le radiomètre neoBLUE et sur son emballage.
NORME DE
SYMBOLE
RÉFÉRENCE
ISO 15223-1
Symbole 5.4.4
IEC 60601-1
Tableau D.2
nº 2
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
ISO 15223-1
Symbole 5.1.7
1
. Le mode d'emploi figurant dans ce manuel est destiné à être utilisé
®
TITRE DE LA NORME
Dispositifs médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux
Appareils électromédicaux — Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles
Dispositifs médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux
TITRE DU
SIGNIFICATION
SYMBOLE
Attention
Indique que l'utilisateur doit
consulter le mode d'emploi
et lire attentivement les
avertissements et mises en
garde.
Étiquette
Indique un danger ou un
d'avertissement
risque de blessures au patient
général
ou à l'opérateur.
Référence
Indique le numéro de
catalogue
référence catalogue du
fabricant, de manière à pouvoir
identifier le dispositif médical.
Numéro de
Indique le numéro de série du
série
fabricant, de manière à pouvoir
identifier un appareil médical
spécifique.
natus.com
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