Présentation; Introduction; Usage Prévu - natus ALGO 7i Mode D'emploi

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1 Présentation

1.1 Introduction

Nous vous remercions d'avoir choisi l'appareil ALGO 7i. Ce mode d'emploi vous aidera à utiliser et à
entretenir votre appareil en toute sécurité.
Veuillez lire attentivement ce mode d'emploi avant d'utiliser l'appareil ALGO 7i pour la
première fois. Nous vous recommandons de prêter une attention particulière aux consignes
de sécurité (voir section 8 : Consignes de sécurité), à l'utilisation prévue (voir section 1.2 : Usage prévu),
au nettoyage (voir section 5 : Nettoyage) et à l'entretien (voir section 4 : Entretien et maintenance).
Les appareils ALGO 7i sont des appareils médicaux fiables, faciles à utiliser et mobiles. Tous
les appareils permettent une navigation aisée via un écran tactile et sont destinés aux
examens auditifs (voir section 1.2 : Usage prévu).
1.2 Usage prévu
1.2.1 Usage prévu
L'ALGO® 7i Newborn Hearing Screener est un appareil de dépistage auditif portable et tenu à la main,
destiné à déterminer objectivement l'état auditif d'un nouveau-né/nourrisson entre 34 semaines
d'âge de gestation et 6 mois. Les nourrissons doivent être suffisamment bien portants pour pouvoir
quitter l'hôpital et doivent être endormis ou dans un état de repos au moment du dépistage. La
méthodologie du test comprend :
Production de stimuli
Traitement EEG
Traitement du bruit ambiant
Détermination PASS/REFER
Évaluation des conditions de dépistage
Capacité d'examen individuel, simultané et séquentiel des oreilles
Contrôle de l'état des tests de dépistage
Les appareils ALGO 7i sont destinés à être utilisés par les audiologistes, les médecins ORL et
autres professionnels de la santé auditive, ainsi que par les infirmières et le personnel formé
en audiologie. Il n'est pas destiné à être utilisé par des utilisateurs non professionnels.
Étant donné le principe de fonctionnement simple de l'appareil ALGO, une formation de base à
l'appareil est suffisante pour effectuer le dépistage des patients en bonne santé. Dans ce contexte, on
considère qu'il s'agit d'une formation audiologique.
Veuillez tenir compte des réglementations en vigueur concernant les exigences de qualification pour
effectuer un dépistage auditif.
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