Table des Matières
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L'ALGO 7i n'est pas destiné à être utilisé par le grand public. Toutes les procédures de test
doivent être supervisées ou menées par des personnes qualifiées. La loi fédérale des États-
Unis restreint la vente de cet appareil aux médecins agréés ou sur leur ordonnance.
L'appareil ALGO 7i est destiné à un usage intérieur uniquement et doit être utilisé dans des
conditions environnementales définies. Les appareils ALGO 7i sont conçus pour être utilisés
dans des environnements cliniques, tels que les maternités, les unités de soins intensifs néonatals
(USIN), au chevet de la mère, dans les services d'audiologie, les cliniques externes ou les cabinets
médicaux, ainsi que dans des environnements communautaires. Lire également les conditions de
fonctionnement dans la section 9 : Caractéristiques techniques ainsi que les informations sur les
conditions environnementales concernant les perturbations électromagnétiques dans la section 10 :
Informations sur la compatibilité électromagnétique. L'ALGO 7i n'est pas destiné à être utilisé dans des
environnements riches en oxygène.
1.2.2 Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue à l'utilisation de l'appareil ALGO 7i.
1.2.3 Critères d'exclusion
Les critères suivants doivent être utilisés pour exclure un nourrisson du dépistage avec les
dépisteurs auditifs de Natus ALGO :
▪
Nourrissons de moins de 34 semaines
de gestation et de moins de 6 mois
▪
Nourrissons sous ventilateur ou en
couveuse
▪
Nourrissons sous stimulants du SNC
(système nerveux central)
▪
Nourrissons traités avec des
médicaments ototoxiques
▪
Nourrissons à la peau fragilisée ou
atteints de jaunisse
▪
Nourrissons présentant des anomalies
cranio-faciales, y compris une anomalie
structurelle de l'oreille externe,
moyenne ou interne
▪
Nourrissons présentant des troubles
neurologiques connus ou présumés
▪
Nourrissons dans un état d'agitation
1.2.4 Effets secondaires
Il n'existe aucun effet secondaire indésirable connu pour les appareils ALGO 7i.
Lire également la section 8 : Remarques sur la sécurité.
Ces nourrissons peuvent être dépistés dès la 34
semaine de gestation et être en assez bonne
santé pour sortir de l'hôpital. Cependant, des
protocoles de soins standard doivent être suivis
car certains de ces états peuvent être associés à
une perte auditive à apparition retardée.
Ces nourrissons ne doivent pas être soumis au
dépistage par ALGO, car les résultats du
dépistage
peuvent
nourrissons
évaluation
neurologique complète, effectuée par des
professionnels qualifiés.
Effectuez le dépistage par ALGO lorsque le
nourrisson s'est stabilisé afin d'obtenir des
résultats précis.
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être
trompeurs.
doivent
faire
l'objet
médicale,
audiologique
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Ces
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