Table des Matières
Publicité
Performances fondamentales
Ce dispositif est défini comme un équipement EEG à usage continu. L'équipement ne doit pas être placé
à proximité d'une source d'interférences électromagnétiques, car cela risquerait de dégrader les données
EEG enregistrées. Si les données EEG semblent bruyantes, éloignez le dispositif de la source de
l'interférence.
Utilisateur
Olympic Brainz Monitor est destiné à être utilisé par différents cliniciens sur des nouveau-nés pour
acquérir et utiliser des signaux EEG, dans le cadre de l'utilisation conjointe avec d'autres données
cliniques, dans les unités de soins intensifs, les salles d'opération, aux urgences et dans les laboratoires
de recherche clinique.
Groupe cible de patients
Patients néonataux nés à terme (à savoir de la naissance jusqu'à 28 jours post-accouchement, ce qui
correspond à un âge post-conceptionnel de 37 à 46 semaines).
Avantages cliniques
Permet de surveiller l'état du cerveau. Pour déterminer l'état neurologique des patients susceptibles
d'avoir subi un événement hypoxique-ischémique et pour leur surveillance à long terme. Pour surveiller
l'état neurologique dans le cadre de la prise en charge clinique et du traitement du patient, en observant
l'impact du traitement sur l'état neurologique, comme l'indique le dispositif OBM. Pour faciliter la
prédiction de l'issue neurologique. Pour surveiller et enregistrer la fréquence et l'intensité des
« événements » dans le cadre de la prise en charge de la thérapie anticonvulsive. Pour faciliter la
prédiction et la gravité de l'encéphalopathie hypoxique ischémique et l'issue à long terme chez les
nourrissons ayant subi un événement hypoxique ischémique.
Contre-indications/Risques résiduels
Il n'existe aucune contre-indication ou effet secondaire connu.
Informations de sécurité
Avertissements et précautions
Cette section propose des informations sur les avertissements et précautions en matière de sécurité.
Il est important de lire et de bien assimiler ces informations de sécurité avant d'utiliser le système.
AVERTISSEMENT : Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner la
mort ou des blessures graves.
ATTENTION : Indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner des
blessures légères, des dégâts matériels ou un retard d'utilisation.
Important : Instruction donnée pour garantir des résultats cliniques corrects et l'assurance qualité sur les
procédures du dispositif.
Remarque : Les informations appartenant à cette catégorie ne sont pas considérées comme des
informations de précaution. Il s'agit d'informations de base visant à clarifier une étape ou une procédure
particulière.
Manuel de référence Olympic Brainz Monitor OBM
PN 027050 Rév. 06
4
Publicité
Table des Matières
