Table des Matières
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Introduction
À propos de ce manuel
Ce manuel contient les informations dont vous avez besoin pour assembler, configurer et utiliser le
dispositif Olympic Brainz Monitor en toute sécurité (OBM).
Pour obtenir des instructions sur l'utilisation du dispositif Olympic Brainz Monitor, sur l'application du kit
Neonatal Sensor et la vérification de la qualité du signal, voir la rubrique Démarrage rapide dans l'aide en
ligne Olympic Brainz Monitor.
Important : Il est important de lire la section Démarrage rapide dans l'aide Olympic Brainz Monitor avant
d'utiliser le kit Neonatal Sensor.
Qui doit lire ce manuel ?
Tous les utilisateurs du dispositif Olympic Brainz Monitor doivent lire le Manuel de référence Olympic
Brainz Monitor, en particulier les
Usage prévu
Le dispositif Olympic Brainz Monitor (OBM) est un système d'acquisition d'électroencéphalographe (EEG)
à trois canaux destiné à être utilisé en environnement hospitalier pour enregistrer, recueillir et afficher des
enregistrements d'aEEG et permettre leur marquage manuel.
•
Les signaux provenant des canaux P3-P4, C3-P3 et C4-P4 sont destinés à être utilisés uniquement
chez les patients néonataux (à savoir de leur naissance jusqu'à 28 jours post-accouchement,
correspondant à l'âge post-conceptionnel de 24 à 46 semaines) pour afficher l'aEEG afin de
surveiller l'état du cerveau.
•
Les signaux provenant du canal P3-P4 sont destinés à permettre d'évaluer la gravité de
l'encéphalopathie hypoxique ischémique et l'issue à long terme chez les nouveau-nés arrivés à
terme (âge post-conceptionnel de 37 à 46 semaines) ayant subi un événement hypoxique
ischémique.
•
L'algorithme de détection des crises convulsives RecogniZe est destiné à marquer les sections
d'EEG/aEEG qui peuvent correspondre à des crises convulsives électrographiques uniquement
dans les zones centro-pariétales des nouveau-nés arrivés à terme (à savoir de leur naissance
jusqu'à 28 jours post-accouchement, correspondant à un âge post-conceptionnel de 37 à
46 semaines). Les enregistrements EEG seront obtenus à partir d'électrodes centro-pariétales
(situées en P3, P4, C3 et C4 selon le système 10/20). Le résultat de l'algorithme Recognize est
destiné à faciliter l'examen a posteriori des tracés EEG/aEEG par des praticiens cliniques qualifiés,
qui feront preuve d'un jugement professionnel dans l'utilisation des informations.
•
L'algorithme de classification Background Pattern est destiné aux patients néonataux (à savoir de
leur naissance jusqu'à 28 jours post-accouchement, correspondant à un âge post-conceptionnel de
37 à 46 semaines), dans des environnements cliniques (unité de soins intensifs ou salle d'opération
par exemple) et dans le cadre de la recherche clinique.
•
Pour analyser et identifier les modèles de fond de l'aEEG, y compris l'activité continue et
discontinue, la suppression des salves, la basse tension et les modèles inactifs. L'aEEG doit être
obtenu à partir d'une paire d'électrodes pariétales situées aux positions correspondant à P3 et P4
du système international 10/20. Les résultats de l'algorithme de classification des modèles de fond
doivent être examinés et interprétés par des praticiens cliniques qualifiés.
Le dispositif Olympic Brainz Monitor ne fournit pas de conclusion de diagnostic sur l'état du patient.
Manuel de référence Olympic Brainz Monitor OBM
PN 027050 Rév. 06
Informations de sécurité
à la page 4.
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