Table des Matières
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Référence
Symbole
standard
21 CFR Partie
801.109(b)(1)
2012/19/UE
CEI 60601-1,
Tableau D.1 #8
ISO 7000-3650
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
ISO 15223-1
Symbole 5.1.2
ISO 15223-1
Symbole 5.1.3
Manuel de référence Olympic Brainz Monitor OBM
PN 027050 Rév. 06
Titre du
Titre standard
symbole
Étiquetage -
Sur prescription
Dispositifs sur
uniquement
prescription
Déchets
Instructions de
d'équipements
mise au rebut en
électriques et
fin de vie
électroniques
(DEEE)
Dispositifs médicaux
Equipotentialité
électriques - Partie
1 : Exigences
générales de
sécurité élémentaire
et de performances
essentielles.
Symboles
graphiques à utiliser
Bus série
sur l'équipement -
universel (USB),
Symboles
port/fiche
enregistrés
Dispositifs médicaux
Fabricant
— Symboles à
utiliser avec les
étiquettes,
l'étiquetage et les
informations à fournir
relatifs aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Représentant
— Symboles à
agréé au sein de
utiliser avec les
la Communauté
étiquettes,
européenne.
l'étiquetage et les
informations à fournir
relatifs aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux
Date de
— Symboles à
fabrication
utiliser avec les
étiquettes,
l'étiquetage et les
informations à fournir
relatifs aux
dispositifs médicaux
Texte explicatif
Indique que le produit est
autorisé à la vente par ou
sur ordre d'un
professionnel de santé
agréé.
Indique que les déchets
d'équipements électriques
et électroniques ne doivent
pas être jetés avec les
déchets non triés mais
doivent être collectés
séparément.
Identifie les bornes qui,
lorsqu'elles sont
connectées, amènent les
différentes parties d'un
équipement ou d'un
système au même
potentiel, qui n'est pas
nécessairement le
potentiel de terre (masse),
par exemple pour une
liaison locale.
USB (par exemple,
connexion au DAB, clé
USB, etc.)
Indique le fabricant du
dispositif médical.
Indique le représentant
agréé au sein de l'Union
européenne
.
Indique la date de
fabrication du dispositif
médical.
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