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Norme AIM 7351731 Rév. 2.0 : 2017-02-03 Dispositifs médicaux électriques et test d'immunité
électromagnétique du système pour l'exposition aux lecteurs d'identification par radiofréquence
Déclaration de conformité à la norme CEI 60601-1-2,
édition 4.0
Émissions électromagnétiques
Consignes et déclaration du fabricant relatives aux émissions électromagnétiques
Le dispositif Olympic Brainz Monitor est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du dispositif Olympic Brainz
Monitor doit s'assurer qu'il est adapté à l'utilisation dans les secteurs industriels et les
établissements hospitaliers, à l'exception des
blindées RF(CISPR 11 classe A).
Tests d'émissions
Tension de perturbation
de la borne secteur
« Émissions conduites »
Perturbation par
rayonnement
électromagnétique
« Émissions
rayonnées »
Émissions de courant
harmonique
« Distorsion
harmonique »
Variations de tension,
« Fluctuations de
tension
et émissions de
scintillement »
Manuel de référence Olympic Brainz Monitor OBM
PN 027050 Rév. 06
EQUIPEMENTS CHIRURGICAUX HF
Conformité
CISPR11
Le dispositif Olympic Brainz Monitor utilise
Groupe 1,
l'énergie RF uniquement pour son
Classe A
fonctionnement interne. Par conséquent, les
radiofréquences émises sont très faibles et ne
risquent guère de causer d'interférences avec
les dispositifs électroniques proches.
Le dispositif Olympic Brainz Monitor convient à
tous les établissements autres que les
CISPR11
établissements domestiques et ceux directement
Groupe 1,
raccordés au réseau public d'alimentation basse
tension qui alimente les bâtiments utilisés à des
Classe A
fins domestiques.
Évaluation des résultats de tests :
Les résultats des tests montrent que le système
répond à ces exigences et convient à cette
application.
CEI 61000-3-2
CEI 61000-3-3
Environnement électromagnétique
actifs et des pièces
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