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10 Informations sur la compatibilité électromagnétique
La compatibilité électromagnétique (CEM) selon la norme DIN EN 60601-1-2
Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité élémentaire et les performances essentielles - Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais)
particulières de sécurité pour les électromyographes et les appareils à réponse évoquée)
laboratoire accrédité. Des informations sur le rapport complet sont disponibles sur demande auprès
de PATH MEDICAL.
L'utilisateur doit veiller à ce que l'appareil soit utilisé dans un environnement avec des
radiations électromagnétiques, conformément au Tableau 5 et au Tableau 6.
Mesure de l'interférence émise
Émission à haute fréquence selon la
norme CISPR11
Émission de composants harmoniques
selon la norme IEC 61000-3-2
Émission de fluctuation de tension /
scintillement selon la norme IEC 61000-
3-3
Tableau 5 : Conformité aux lignes directrices sur les émissions électromagnétiques et aux exigences
résultantes en matière d'environnement électromagnétique
Tests d'immunité aux
interférences
Décharge
électrostatique (ESD)
selon la norme IEC
61000-4-2
Perturbation électrique
transitoire rapide ;
éclats selon la norme CEI
61000-4-4
Tension d'impulsion,
surtensions selon IEC
61000-4-5
Chute de tension, courte
interruption et
fluctuation de la tension
et 60601-2-40
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau d'essai CEI
60601
Décharge de contact ± 8
kV
± 15 kV de décharge
dans l'air
± 2 kV pour les lignes
électriques
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
tension de ± 1 kV
conducteur extérieur -
conducteur extérieur
Conducteur extérieur de
tension ±2 kV - terre
0 % U
(>95 % de baisse
T
U
) pour ½* et 1 période
T
Pageau 38 / 40
(Appareils électromédicaux - Partie 2-40 : Règles
Environnement électromagnétique
L'appareil électrique médical consomme de l'énergie à
haute fréquence (HF) uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions HF
sont très faibles et il est peu probable que les appareils
électroniques adjacents soient perturbés.
Le dispositif médical électrique peut être utilisé dans tous
les établissements, y compris ceux situés dans des
environnements résidentiels et ceux qui sont directement
connectés à un réseau électrique public alimentant
également des bâtiments utilisés à des fins résidentielles.
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Niveau simultané
Décharge de contact ± 8
kV
± 15 kV de décharge
dans l'air
± 2 kV pour les lignes
électriques
tension de ± 1 kV
conducteur extérieur -
conducteur extérieur
0 % U
(>95 % de baisse
T
U
) pour ½* et 1 période
T
(Appareils électromédicaux -
a été certifié par un
Environnement électromagnétique
Pour réduire les effets ESD, le rez-de-
chaussée doit être constitué de bois,
de béton ou de carreaux de
céramique.
La qualité de la tension
d'alimentation doit correspondre à
un environnement hospitalier ou
commercial typique.
La qualité de la tension
d'alimentation doit correspondre à
un environnement hospitalier ou
commercial typique.
La qualité de la tension
d'alimentation doit correspondre à
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