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NORME DE
SYMBOLE
RÉFÉRENCE
ISO 15223-1
Symbole 5.4.3
IEC 60601-1
Tableau D.1
nº 11
ISO 15223-1
Symbole 5.1.3
ISO 15223-1
Symbole 5.1.1
21 CFR
801.109(b)(1)
ISO 15223-
1:2021
Référence
nº 5.7.7
ISO 15223-1
Symbole 5.3.7
ISO 15223-1
Symbole 5.3.8
ISO 15223-1
Symbole 5.3.9
–
2.3 Utilisation prévue
Le radiomètre neoBLUE est
un spectroradiomètre conçu
pour la mesure de l'éclairement
(puissance radiante) des
dispositifs de photothérapie à
DEL à bande étroite ayant un pic
de longueur d'onde compris entre
450 et 475 nanomètres (nm).
2.4 Description
Le radiomètre neoBLUE se
compose d'un dispositif de lecture
et d'un capteur détachable,
comme illustré à la Figure 1.
Manuel d'instructions du radiomètre de photothérapie à DEL neoBLUE
TITRE DE LA NORME
Dispositifs médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux
Dispositifs portant un étiquetage de
prescription requise.
Dispositifs médicaux — Symboles à
utiliser avec les informations à fournir
par le fabricant
Dispositifs médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux — Symboles à
utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage
et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux
–
Connexion du câble du capteur
Bouton MARCHE/
LECTURE
Figure 1. Radiomètre neoBLUE
TITRE DU
SYMBOLE
Consulter le
mode d'emploi
Date de
fabrication
Fabricant
Sur prescription
uniquement
Dispositif
médical
Limites de
température
Limites
d'humidité
Limites de
pression
atmosphérique
Pile faible
Écran
®
SIGNIFICATION
Indique que l'utilisateur doit
consulter le mode d'emploi.
Indique la date à laquelle
le dispositif médical a été
fabriqué.
Indique le fabricant du
dispositif médical.
Indique que le produit ne
peut être vendu que par un
médecin ou sur sa prescription.
Ce produit est un dispositif
médical.
Indique les températures
minimale et maximale limites
auxquelles le dispositif médical
peut être exposé sans danger.
Indique la plage d'humidité à
laquelle le dispositif médical
peut être exposé sans danger.
Indique la plage de pressions
atmosphériques à laquelle le
dispositif médical peut être
exposé sans danger.
La charge de la pile est faible ;
remplacer la pile (voir la
page 6).
2
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