1.2.2
Critères de Sélection des Patients
L'utilisation de l'appareil n'est pas recommandée dans les cas suivants:
1.
Les patients porteurs de dispositifs
médicaux implantables actifs (par
exemple: stimulateurs cardiaques,
prothèses auditives et / ou autres
prothèses électromagnétiques) sans
l'autorisation préalable de leur médecin;
2.
Les femmes enceintes ou qui allaitent,
en raison des restrictions liées à
l'utilisation éventuelle de solutions
médicales telles que les anesthésiques
3.
Les patients allergiques;
4.
Patients présentant des pathologies
ou des états cliniques pour lesquels il
n'est pas recommandé de pratiquer
une intervention chirurgicale ou pour
lesquels cela peut représenter une
contre-indication selon le médecin
1.2.3
Indications pour l'Utilisation
L'utilisation de l'appareil convient à tous les patients appropriés (voir chapitre ci-dessus) pour
lesquels un traitement de chirurgie osseuse est prescrit, par le médecin traitant, dans le cadre de
l'utilisation prévue de l'appareil (voir
1.2.4
Utilisateurs
L'appareil doit être utilisé uniquement par un personnel spécialisé et correctement formé, tel
qu'un chirurgien médecin, des adultes valides de tout poids, âge, taille, sexe et nationalité.
traitant. Ces conditions peuvent
inclure, mais sans s'y limiter: les
maladies cardiaques, le diabète, la
cirrhose, l'infection à VIH, la grossesse
ou l'allaitement, la radiothérapie,
la chimiothérapie, la thérapie
immunosuppressive, les allergies et les
troubles psychiatriques;
5.
Patients avec des sites de traitement
inadaptés.
Tous les modèles d'appareils de chirurgie
osseuse «Piezosurgery» sont destinés à
un usage professionnel uniquement. Par
conséquent, l'utilisateur est la seule personne
capable de décider si et comment traiter ses
patients.
Chapitre 1.1 à page 1
).
INTRODUCTION
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