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nti
imballaggio a barriera sterile,scelti.
to
La procedura di sterilizzazione convalidata in conformità alla ISO 17665-1.
Alla fine di ogni utilizzo riporre gli accessori in luogo asciutto e al riparo dalla polvere.
ta-
Per la "PULIZIA SANIFICAZIONE DISINFEZIONE STERILIZZAZIONE" degli accessori 9
fate riferimento al manuale d'uso degli stessi.
nte
are
CARATTERISTICHE TECNICHE
Nebulizzatore RF6 Basic
te-
so
Conforme alla direttiva 93/42 CEE
Capacità minima farmaco: 2 ml
ce
Capacità massima farmaco: 8 m
PARTI APPLICATE
a-
Parti applicate di tipo BF sono:
o
accessori paziente (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9)
NE
Famiglia
no
compres-
sori FLAEM
ac-
o-
F400
F700 -
F1000
di
(1) Dati rilevati secondo procedura interna Flaem I29-P07.5. I valori di Velocità d'erogazione possono variare in
funzione della capacità respiratoria del paziente.
(2) Caratterizzazione in vitro eseguita da TÜV Rheinland Italia srl in collaborazione con l'Università di Parma in
da
conformità allo Standard Europeo per apparecchi da aerosolterapia, EN 13544-1:2007 + A1. Maggiori dettagli
le
sono disponibili a richiesta.
di
SIMBOLOGIE
nti
to
ta-
a-
o
me
04
o a
LDPE
iz-
pa-
a o
2
Pressione
MMAD
d'esercizio
(μm)
(bar)
0,60
0,80
Marcatura CE medicale rif. Dir.
93/42 CEE e successivi aggiorna-
menti
In conformità a: Norma Europea
EN 10993-1 "Valutazione Biolo-
gica dei dispositivi medici" ed
alla Direttiva Europea 93/42/EEC
"Dispositivi Medici". Esente da
ftalati. In conformità a: Reg. (CE) n.
1907/2006
SMALTIMENTO PACKAGING
Sacchetto imballo prodotto e sacchetto
imballo tubetto
Condizioni d'esercizio:
Temperatura: min 10°C; max 40°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
Condizioni di stoccaggio:
Temperatura: min -25°C; max 70°C
Umidità aria: min 10%; max 95%
Pressione atmosferica: min 69KPa; max 106KPa
FRAZIONE RESPIRABILE
< 5 μm (FPF) %
(2)
3,06
73,97
3,32
71,91
LOT
5
EROGAZIONE ml/min
(approx)
(2)
modalità
modalità
standard
high speed
0,25
0,32
Controllare le istruzioni per
l'uso
Fabbricante
Numero Lotto
(1)
0,32
0,42
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