Gima RS01 Mode D'emploi page 85

Dispositif de dépistage de l'apnée du sommeil
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inflammable
Le mode de
fonctionnement
Écran
Remarque 1 : les plaintes sur la précision de SpO2 doivent être étayées par des mesures d'études
cliniques prises sur toute la plage. Par induction artificielle, obtenez le niveau d'oxygène stable dans
la plage de 70 % à 100 % SpO2, comparez les valeurs de SpO2 collectées par l'équipement d'oxymètre
de pouls standard secondaire et l'équipement testé en même temps, pour former des données appariées,
qui sont utilisées pour l'analyse de précision. (C'est applicable pour les sondes équipées)
Une population de 12 volontaires sains (hommes : 6, femmes : 6 ; âge : 18 à 45 ; origine ethnique :
africaine : 2, lumière : 8, blanc : 2) données dans le rapport clinique.
Remarque 2 : Étant donné que les mesures de l'équipement de l'oxymètre de pouls sont
statistiquement distribuées, seuls les deux tiers environ des mesures de l'oxymètre de pouls peuvent
se situer à ± bras de la valeur mesurée par un CO-OXYMÈTRE.
Remarque 3 : la précision du PR a été vérifiée à l'aide des signaux du simulateur de patient. La
différence entre le PR mesuré et la valeur définie du simulateur de patient est utilisée pour calculer le
RMS afin d'indiquer la précision du PR.
Fonctionnement continu
Couleur LCD
74

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