Table des Matières
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• Le produit n'est pas destiné à une utilisation
dans des environnements à risque
d'explosion ou en atmosphère propice à la
combustion. Des risques d'explosion se
rencontrent lors d'une utilisation de produits
inflammables tels que les produits
anesthésiques, l'oxygène, les nettoyants et
les désinfectants cutanés.
1.4 Remarques concernant ce
dispositif médical
• Le présent produit est un appareil médical.
Son utilisation est réservée à des personnes
qui, de par leur formation ou leurs
connaissances, offrent la garantie d'une
manipulation absolument conforme.
• Les autres systèmes ne doivent pas
branchés sur la même prise multiple.
• Ne pas utiliser de prises multiples mobiles.
1.5 Utilisation d'appareils
périphériques
On ne peut connecter à l'appareil que
des unités périphériques (ordinateurs,
moniteurs, imprimantes) conformes à
la norme CIE 60950 (EN60950).
Les appareils périphériques doivent
être placés en dehors de
l'environnement du patient (à 1,5 m de
la zone d'examen du patient). Si tel
n'est pas le cas, le système
informatique employé doit être conçu
selon la norme CIE 60601-1-1 (EN
60601-1-1).
• Les périphériques ne doivent être alors
connectés ou raccordés à des modules
d'installation qu'après vérification que ces
branchements ne risquent pas de
compromettre la sécurité du patient, du
praticien et des personnes qui les entourent.
Si les paramètres de l'appareil n'indiquent
pas clairement que ces branchements sont
sans danger, l'utilisateur doit s'assurer que
la sécurité du patient, du praticien et des
personnes qui les entourent n'est
effectivement pas compromise, par exemple
en contactant le constructeur concerné ou
en consultant un spécialiste.
1.6 Consignes de sécurité - Protection
contre le courant électrique
• L'appareil devra être branché uniquement à
une prise dont l'installation est conforme.
• Avant de brancher l'appareil, vérifier que la
tension réseau et la fréquence réseau
indiquées sur l'appareil correspondent avec
les paramètres du réseau d'alimentation.
• Avant la mise en service, vérifier que
l'appareil et les câbles ne sont pas
endommagés. Les câbles et connecteurs
détériorés doivent être immédiatement
remplacés.
• Ne jamais toucher en même temps le patient
et un connecteur non protégé de l'appareil.
1.7 Avertissements et symboles
Dans cette notice de montage et d'utilisation,
nous avons employé les dénominations et
symboles suivants pour des indications
particulièrement importantes:
Indications, obligations et
interdictions visant à la prévention
de blessures corporelles et de
graves dégâts matériels.
Indications particulières concernant
l'utilisation économique de l'appareil et
autres indications
Module d'application isolé de la prise
de terre, type BF
Double isolation, classe de
protection ll
Label CE sans numéro d'organisme
notifié
Afin se protéger le personnel devra
impérativement porter des gants de
protection lors d'utilisation de la
VistaCam Easy
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