Table des Matières
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1.4 Remarques concernant ce
dispositif médical
• Le présent produit est un appareil médical.
Son utilisation est réservée à des personnes
qui, de par leur formation ou leurs
connaissances, offrent la garantie d'une
manipulation absolument conforme.
• Les autres systèmes ne doivent pas
branchés sur la même prise multiple.
• Ne pas utiliser de prises multiples mobiles.
1.5 Utilisation conforme à la
destination du produit
VistaRay 5 :
• est conçu uniquement pour la radiographie
intra-orale dans les cabinets et cliniques
dentaires.
• ne doit être utilisé qu'avec des capteurs
DTC de Dürr Dental.
1.6 Utilisation non conforme à la
destination du produit
Toute autre utilisation ou une utilisation
dépassant le cadre de cette application est
considérée comme non conforme à la
destination du produit. Les dommages
pouvant en résulter n'engagent pas la
responsabilité du fabricant. L'utilisateur porte
l'entière responsabilité des risques encourus.
VistaRay 5 :
• n'est pas conçu pour l'observation longue
durée du patient.
• n'est pas conçu pour l'utilisation en salle
d'opération.
Ne pas laisser tomber le capteur
DTC et ne pas le soumettre à des
chocs.
Ne pas soumettre le capteur DTC à
de fortes variations de température
(augmentation max. de la
température de 3°C/min). Exception
: augmentation de la température
ambiante d'env. 20°C à la
température du corps d'env. 37°C.
1.7 Utilisation d'appareils
périphériques
Le système ne fonctionne que
raccordé à un PC. Ce dernier doit être
conforme à la norme CIE 60950-1 (EN
60950-1).
Le PC ne doit pas être placé à
proximité du patient (à 1,5 m de la
zone d'examen du patient). Si cela
n'est pas possible, le système doit être
installé conformément à la norme CIE
60601-1-1 (EN 60601-1-1).
• Les périphériques ne doivent être connectés
ou raccordés à des modules d'installation
qu'après vérification que ces branchements
ne risquent pas de compromettre la sécurité
du patient, du praticien et des personnes
qui les entourent.
Si les paramètres de l'appareil n'indiquent
pas clairement que ces branchements sont
sans danger, l'utilisateur doit s'assurer que
la sécurité du patient, du praticien et des
personnes qui les entourent n'est
effectivement pas compromise, par exemple
en contactant le constructeur concerné ou
en consultant un spécialiste.
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